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Impatto della consulenza genetica per le persone con malattie mentali

11 luglio 2012 aggiornato da: University of British Columbia

Consulenza genetica per individui con malattie mentali: impatto sulla conoscenza, percezione del rischio, controllo percepito e stigma interiorizzato.

Le persone che hanno sperimentato malattie mentali come la schizofrenia, il disturbo bipolare o il disturbo schizoaffettivo spesso hanno una scarsa comprensione delle cause della loro malattia e spesso sono molto preoccupate per come la malattia colpisce le loro famiglie. In particolare, le persone affette temono che ci sia un'alta probabilità che i loro figli diventino affetti dalla stessa malattia. Spesso, a causa di questa paura, le persone colpite scelgono di non avere figli.

La consulenza genetica è un processo in cui le informazioni sulle cause delle malattie e sulle possibilità per i familiari di individui con queste malattie di essere colpiti in modo simile sono fornite in un ambiente di supporto da un professionista sanitario appositamente formato. Questo studio esaminerà se la consulenza genetica può ridurre la percezione del rischio e dello stigma e aumentare il controllo percepito e la conoscenza delle cause della malattia, tra le persone che hanno una grave malattia mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo 120 persone che hanno una storia personale di un grave disturbo psichiatrico (come definito sopra). Ogni partecipante verrà randomizzato in uno dei 3 gruppi di dimensioni approssimativamente uguali: uno dei quali riceverà la consulenza genetica entro 1 mese dall'arruolamento (GC), un altro riceverà la brochure educativa entro 1 mese (EB) e l'ultimo verrà assegnato alla lista d'attesa (WT). Dopo la randomizzazione (ma prima dell'intervento per i gruppi GC ed EB, ed entro 1 mese dall'arruolamento per il gruppo WT) raccoglieremo informazioni di base relative alle 4 misure di esito (rischio e controllo percepiti, stigma e conoscenza). Valuteremo nuovamente le 4 misure di esito immediatamente dopo l'intervento per i gruppi GC ed EB. Un ulteriore follow-up (per tutti i gruppi) sarà condotto due mesi dopo l'arruolamento (che è 1 mese dopo l'intervento per i gruppi GC ed EB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • Sono stati diagnosticati schizofrenia, disturbo bipolare o schizoaffettivo
  • Risiedere in BC ed essere in grado di partecipare a 3 visite di studio nell'arco di 1,5 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: G.C
Consulenza genetica (GC): una sessione di consulenza genetica faccia a faccia della durata di 1-2 ore, con un consulente genetico certificato o idoneo al consiglio che coinvolgerà, documentazione di una storia familiare dettagliata, discussione di: i contributori alla patogenesi della malattia mentale , strategie di riduzione del rischio di malattia, possibilità per i membri della famiglia di sviluppare malattie mentali (se necessario), consulenza di supporto sulla convivenza con la malattia/rischio di malattia/gestione della vulnerabilità della malattia e rinvio a organizzazioni di supporto come richiesto.
Comportamentale: Consulenza genetica
Una sessione di consulenza genetica faccia a faccia della durata di 1-2 ore, con un consulente genetico certificato o idoneo al consiglio che coinvolgerà, documentazione di una storia familiare dettagliata, discussione di: i contributori alla patogenesi della malattia mentale, strategie di riduzione del rischio di malattia, possibilità per i membri della famiglia di sviluppare malattie mentali (se necessario), consulenza di supporto sulla convivenza con la malattia/rischio di malattia/gestione della vulnerabilità della malattia e rinvio a organizzazioni di supporto come richiesto.
Comparatore attivo: EB
Opuscolo educativo (EB): ai partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo che fornisce informazioni sulle cause delle malattie mentali e sulle possibilità per i parenti delle persone affette di sviluppare malattie mentali.
Comportamentale: Libretto didattico
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo che fornisce informazioni sulle cause delle malattie mentali e sulle possibilità per i parenti delle persone affette di sviluppare malattie mentali.
Nessun intervento: PESO
Lista d'attesa (WT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza, percezione del rischio, stigma, controllo percepito
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Direttore dello studio: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07-02427

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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