遗传咨询对精神疾病患者的影响
2012年7月11日 更新者:University of British Columbia
精神疾病患者的遗传咨询:对知识、风险感知、感知控制和内化污名的影响。
经历过精神分裂症、双相情感障碍或分裂情感障碍等精神疾病的人往往对自己患病的原因知之甚少,而且他们常常非常担心这种疾病会如何影响他们的家人。 特别是,受影响的个人担心他们的孩子很可能会感染同样的疾病。 通常,由于这种恐惧,受影响的人会选择不生育孩子。
遗传咨询是一个过程,在这个过程中,由受过专门培训的医疗保健专业人员在支持性环境中提供有关疾病原因以及患有这些疾病的个人的家庭成员受到类似影响的机会的信息。 这项研究将调查遗传咨询是否可以减少患有严重精神疾病的个体对风险和耻辱的看法,并增加对疾病原因的感知控制和知识。
研究概览
详细说明
我们将招募 120 名有严重精神疾病(定义见上文)个人病史的人。
每个参与者将被随机分配到人数大致相等的 3 组中的一组:其中一组将在入学后 1 个月内接受遗传咨询 (GC),另一组将在 1 个月内收到教育手册 (EB),最后一组将被分配到候补名单 (WT)。
随机化后(但在 GC 和 EB 组干预之前,以及 WT 组入组后 1 个月内),我们将收集关于 4 个结果测量(感知风险和控制、耻辱感和知识)的基线信息。
我们将在 GC 和 EB 组干预后立即重新评估 4 个结果指标。
入组后两个月(GC 和 EB 组干预后 1 个月)将进行进一步的随访(针对所有组)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 流利的英语
- 被诊断患有精神分裂症、双相情感障碍或分裂情感障碍
- 居住在卑诗省,并能够在 1.5 个月内参加 3 次学习访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GC
遗传咨询 (GC):一次持续 1-2 小时的面对面遗传咨询会议,由一名经过委员会认证或符合委员会资格的遗传咨询师参与,详细的家族史记录,讨论:精神疾病发病机制的贡献者、疾病风险降低策略、家庭成员患精神疾病的机会(如果需要)、关于带病生活/疾病风险/管理疾病脆弱性的支持性咨询,以及根据需要转介到支持组织。
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一次持续 1-2 小时的面对面遗传咨询会议,由一名获得委员会认证或符合资格的遗传咨询师参与,详细的家族史记录,讨论:精神疾病发病机制的贡献者,疾病风险降低策略,家庭成员患精神疾病的机会(如果需要),围绕患病/患病风险/管理疾病脆弱性的支持性咨询,以及根据需要转介到支持组织。
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有源比较器:EB
教育手册 (EB):将向参与者提供一本教育手册,其中提供有关精神疾病的成因以及受影响个人的亲属患精神疾病的机会的信息。
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将向参与者提供一本教育手册,其中提供有关精神疾病的成因以及受影响个人的亲属患精神疾病的机会的信息。
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无干预:重量
候补名单 (WT)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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知识、风险感知、耻辱感、感知控制
大体时间:干预后立即和干预后 1 个月
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干预后立即和干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:William Honer, MD、University of British Columbia
- 首席研究员:Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC、University of British Columbia
- 研究主任:Erin Michalak、University of British Columbia
- 研究主任:Catriona Hippman, MSc、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月10日
首次发布 (估计)
2008年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月11日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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