集中治療室 (ICU) 患者における継続的鎮静の毎日の中断がせん妄と睡眠知覚に及ぼす影響 (ICUDelirium)

これは、鎮静剤注入の毎日の中断がせん妄の発生の減少に寄与し、重症患者の睡眠知覚を改善するかどうかを判断することを目的とした介入研究です。 外傷集中治療室（TICU）で人工呼吸器と鎮静剤の持続注入を受けている患者が研究に登録される。 患者は、家族が患者の参加に同意した後に研究に参加します。 順次割り当て方法を使用して、各グループ 20 人の患者からなる 2 つのグループを比較します。 研究対象となる20人の患者からなる最初のグループ（対照グループ[CG]）には、毎日中断することなく継続的な鎮静剤の注入が行われます。 20 人の患者からなる 2 番目のグループ (介入グループ [IG]) には、鎮静剤の注入が毎日中断されます。

対照群と介入群のデータが毎日の鎮静剤中断の効果を引き出すのに十分でない場合は、対照群と介入群の患者を一度に 10 人ずつ交互に割り当てる逐次割り当て法を使用してデータ収集を継続します。 この方法は、効果が検出されるまで、または事前サンプルサイズ 182 (つまり、1 グループあたり 91 人の患者) に達するまで続行されます。

介入群は、次の変数を測定するために、毎日の鎮静剤注入の中断中（つまり、鎮静覚醒トライアル[SWT]）モニタリングされます：せん妄、生理学的反応（心拍数[HR]、呼吸数[RR]、 SWT 期間中に患者が覚醒したら、患者は SBT のスクリーニングを受けます。 患者が SBT 基準を満たしている場合、人工呼吸器のモードが持続気道陽圧 (CPAP) に変更されるか、患者は 2 時間、または患者に SBT 不全の兆候が現れるまで T チューブ回路内に置かれます。 集中治療室の混乱評価法（CAM-ICU）を使用して、継続的な深い鎮静を中止した後、両グループでせん妄を1日3回、最大3日間測定します。 睡眠知覚は、断続的または継続的鎮静後に睡眠質問票（ICU における睡眠知覚）によって測定されます。 興奮/鎮静レベルはリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) とバイスペクトル指数 (BIS) で測定され、痛みの強度は 0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) で測定されます。