Wpływ codziennego przerywania ciągłej sedacji na majaczenie i percepcję snu u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) (ICUDelirium)

Jest to badanie interwencyjne, którego celem jest ustalenie, czy codzienne przerywanie wlewu środka uspokajającego przyczynia się do zmniejszenia częstości występowania majaczenia i poprawy percepcji snu u krytycznie chorych pacjentów. Pacjenci na oddziałach intensywnej opieki urazowej (TICU) otrzymujący wentylację mechaniczną i ciągły wlew środków uspokajających zostaną włączeni do badania. Pacjent zostanie włączony do badania po wyrażeniu przez członka rodziny zgody na udział pacjenta. Metoda sekwencyjnego przypisania zostanie zastosowana do porównania dwóch grup po 20 pacjentów w każdej grupie. Pierwsza badana grupa 20 pacjentów (grupa kontrolna [CG]) będzie otrzymywać ciągły wlew środka uspokajającego bez codziennych przerw. Druga grupa 20 pacjentów (grupa interwencyjna [IG]) otrzyma codzienną przerwę we wlewie uspokajającym.

Jeśli dane z grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej nie są wystarczające do wywołania efektu codziennej przerwy w podawaniu środków uspokajających, gromadzenie danych będzie kontynuowane przy użyciu metody sekwencyjnego przydzielania naprzemiennie 10 pacjentów z grupy kontrolnej i interwencyjnej na raz. Ta metoda będzie kontynuowana do momentu wykrycia efektu lub do osiągnięcia wielkości próby a priori wynoszącej 182 (tj. 91 pacjentów na grupę).

Grupa interwencyjna będzie monitorowana podczas codziennych przerw w infuzji środka uspokajającego (tj. próby wybudzenia sedacji [SWT]) w celu pomiaru następujących zmiennych: delirium, odpowiedź fizjologiczna (tętno [HR], częstość oddechów [RR], ciśnienie krwi [BP] i nasycenie tętna tlenem [SpO2]), intensywność bólu i poziom pobudzenia/sedacji. Gdy pacjent wybudzi się podczas okresu SWT, zostanie poddany badaniu przesiewowemu pod kątem SBT. Jeśli pacjent spełnia kryteria SBT, wówczas tryb respiratora mechanicznego zostanie zmieniony na ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) lub pacjent zostanie umieszczony w obwodzie z rurką T na 2 godziny lub do czasu wystąpienia u pacjenta objawów niepowodzenia SBT. Delirium będzie mierzone 3 razy dziennie przez maksymalnie 3 dni w obu grupach po przerwaniu ciągłej głębokiej sedacji przy użyciu metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU). Percepcja snu będzie mierzona za pomocą kwestionariusza snu (percepcja snu na oddziale intensywnej terapii) po przerwaniu sedacji ciągłej. Poziom pobudzenia/sedacji będzie mierzony za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) i wskaźnika bispektralnego (BIS), a intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny od 0 do 10 (NRS).