Auswirkung der täglichen Unterbrechung der kontinuierlichen Sedierung auf Delirium und Schlafwahrnehmung bei Patienten auf der Intensivstation (ICU). (ICUDelirium)

Hierbei handelt es sich um eine Interventionsstudie, deren Zweck darin besteht, festzustellen, ob die tägliche Unterbrechung der Beruhigungsmittelinfusion zur Verringerung des Auftretens von Delir beiträgt und die Schlafwahrnehmung bei kritisch kranken Patienten verbessert. Patienten auf einer Trauma-Intensivstation (TICU), die eine mechanische Beatmung und eine kontinuierliche Infusion von Beruhigungsmitteln erhalten, werden in die Studie aufgenommen. Ein Patient wird in die Studie aufgenommen, nachdem das Familienmitglied der Teilnahme des Patienten zugestimmt hat. Eine sequentielle Zuordnungsmethode wird verwendet, um zwei Gruppen zu je 20 Patienten zu vergleichen. Die erste zu untersuchende Gruppe von 20 Patienten (Kontrollgruppe [CG]) erhält eine kontinuierliche Sedativinfusion ohne tägliche Unterbrechung. Die zweite Gruppe von 20 Patienten (Interventionsgruppe [IG]) erhält eine tägliche Unterbrechung der Beruhigungsmittelinfusion.

Wenn die Daten der Kontroll- und Interventionsgruppe nicht ausreichen, um den Effekt einer täglichen Unterbrechung der Beruhigungsmittel hervorzurufen, wird die Datenerhebung weiterhin mit der sequentiellen Zuordnungsmethode durchgeführt, bei der die Kontroll- und Interventionsgruppe abwechselnd jeweils 10 Patienten umfasst. Diese Methode wird fortgesetzt, bis ein Effekt festgestellt wird oder bis die a priori-Stichprobengröße von 182 (d. h. 91 Patienten pro Gruppe) erreicht ist.

Die Interventionsgruppe wird während der täglichen Unterbrechung der Sedativinfusion (d. h. Sedierungs-Weck-Test [SWT]) überwacht, um die folgenden Variablen zu messen: Delirium, physiologische Reaktion (Herzfrequenz [HR], Atemfrequenz [RR], Blutdruck [BP] und Pulssauerstoffsättigung [SpO2]), Schmerzintensität und Unruhe-/Sedierungsniveau. Sobald der Patient während der SWT-Periode wach ist, wird der Patient auf SBT untersucht. Wenn der Patient die SBT-Kriterien erfüllt, wird der mechanische Beatmungsmodus auf kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) umgestellt oder der Patient wird für 2 Stunden oder bis der Patient Anzeichen eines SBT-Versagens zeigt, in einen T-Schlauch-Kreislauf gelegt. Das Delir wird in beiden Gruppen dreimal täglich für maximal 3 Tage gemessen, nachdem die tiefe Sedierung kontinuierlich abgebrochen wurde, und zwar unter Verwendung der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU). Die Schlafwahrnehmung wird anhand eines Schlaffragebogens (Schlafwahrnehmung auf der Intensivstation) nach Unterbrechung der kontinuierlichen Sedierung gemessen. Der Grad der Unruhe/Sedierung wird mit der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) und dem Bispektralindex (BIS) gemessen, die Schmerzintensität mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10.