Effetto dell'interruzione giornaliera della sedazione continua su delirium, percezione del sonno nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) (ICUDelirium)

Questo è uno studio di intervento il cui scopo è determinare se l'interruzione quotidiana dell'infusione di sedativi contribuisce alla riduzione dell'insorgenza di delirio e migliora la percezione del sonno nei pazienti critici. Saranno arruolati nello studio pazienti in un'unità di terapia intensiva traumatologica (TICU) sottoposti a ventilazione meccanica e infusione continua di sedativi. Un paziente verrà inserito nello studio dopo che il membro della famiglia ha acconsentito alla partecipazione del paziente. Verrà utilizzato un metodo di assegnazione sequenziale per confrontare due gruppi di 20 pazienti in ciascun gruppo. Il primo gruppo di 20 pazienti (gruppo di controllo [CG]) da studiare riceverà un'infusione continua di sedativi senza interruzioni giornaliere. Il secondo gruppo di 20 pazienti (gruppo di intervento [IG]) riceverà un'interruzione giornaliera dell'infusione di sedativi.

Se i dati del gruppo di controllo e di intervento non sono sufficienti per suscitare l'effetto dell'interruzione giornaliera dei sedativi, la raccolta dei dati continuerà utilizzando il metodo di assegnazione sequenziale alternando il gruppo di controllo e di intervento 10 pazienti alla volta. Questo metodo continuerà fino a quando non viene rilevato un effetto o fino a quando non viene raggiunta la dimensione del campione a priori di 182 (ovvero 91 pazienti per gruppo).

Il gruppo di intervento sarà monitorato durante l'interruzione giornaliera dell'infusione di sedativi (cioè, sedation wake-up trial [SWT]) al fine di misurare le seguenti variabili: delirio, risposta fisiologica (frequenza cardiaca [HR], frequenza respiratoria [RR], pressione sanguigna [BP] e saturazione dell'ossigeno del polso [SpO2]), intensità del dolore e livello di agitazione/sedazione. Una volta che il paziente è sveglio durante il periodo SWT, il paziente verrà sottoposto a screening per SBT. Se il paziente soddisfa i criteri SBT, la modalità del ventilatore meccanico verrà modificata in pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o il paziente verrà inserito in un circuito con tubo a T per 2 ore o fino a quando il paziente non presenta segni di fallimento SBT. Il delirio verrà misurato 3 volte al giorno per un massimo di 3 giorni in entrambi i gruppi dopo l'interruzione continua della sedazione profonda utilizzando il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU). La percezione del sonno sarà misurata mediante un questionario del sonno (Sleep Perception in the ICU) dopo l'interruzione della sedazione continua. Il livello di agitazione/sedazione sarà misurato con la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e il Bispectral Index (BIS), e l'intensità del dolore con una scala di valutazione numerica da 0 a 10 (NRS).