老年性双極性うつ病におけるラモトリギン療法

包含基準 (双極性障害の被験者の場合):

• 60歳以上
• 双極性障害、現在うつ病のDSM-IV診断基準を満たしている
• 50歳未満で最初の躁状態（若年性双極性障害）
• モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコアが 20 以上。
• ヤング マニア評価スケール (YMRS) が 6 以下。
• インフォームド・コンセントを提供できる
• 英語を話さなければなりません
• 8週間の研究期間中に、スクリーニング訪問および6回の研究訪問のためにマクリーン病院を訪れることができなければなりません。
• 被験者は、ラモトリジン治療前に抗うつ薬、気分安定薬、抗精神病薬を含む双極性うつ病の他の薬剤を服用している可能性がありますが、ラモトリジンを追加する前の週にこれらの薬剤の用量調整を行うことはできません。

除外基準 (双極性障害の被験者の場合):

• 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経疾患、血液疾患などの重篤または不安定な医学的疾患。
• 発作性疾患の病歴
• 以下の精神疾患の病歴または現在の診断：器質性精神障害（認知症を含む）、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、他に特定されない精神病性障害、単極性大うつ病性障害、アルコールを含む薬物依存性障害を有する患者。過去12か月。
• 50歳以降の最初の躁状態（遅発性双極性障害を除く）
• -治験薬に対する複数の副作用またはアレルギーの病歴。
• この研究で除外されている薬剤の使用（ベンゾジアゼピン系、バルビツレート系。ただし、MRI スキャンの 48 時間以内を除き、非ベンゾジアゼピン系鎮静催眠薬（ゾルピデム（Ambien）など）の使用は必要に応じて使用できます）
• 以下の MRI リスクのセクションに記載されている除外基準のいずれか

包含基準 (コントロールの場合):

• 60歳以上
• インフォームド・コンセントを提供できる
• 英語を話さなければなりません
• この研究に参加する女性は閉経後でなければなりません

除外基準 (コントロールの場合):

- 「躁状態の最初のエピソード」は適用されないことを除いて、双極性うつ病グループにも同じ基準。