ベッドサイドでの液体反応性の予測
低血圧の重症患者における体積拡張効果の予測。
調査の概要
詳細な説明
重度の低血圧は、重症患者によく見られる生命を脅かす状態です。 容積拡大の必要性と変力性/血管作動性サポートの必要性を区別することが主な臨床目標です。 脈圧の変化は体液反応性の正確な指標ですが、少なくとも 8 ml/kg の一回換気量と不整脈のない制御された機械換気が必要です。 これにより、その臨床応用が制限される可能性があります。 さらに、脈圧の変化により心拍出量の増加を正確に予測できます。 しかし、心拍出量が低下していない場合、心拍出量の増加は臨床的に適切な目標ではありません。
本プロトコルの目的は、1) 輸液投与後の動脈圧の上昇または臨床的に関連する改善を予測するために心血管および腎臓の変数の精度を計算すること、および 2) 臨床現場で動的指標をどのくらいの頻度で適用できるかを検証することです。
動脈圧の増加は、65 mmHg を超える平均動脈圧、または基礎値に対して 20 % を超える増加によって定義されます。 臨床的に意味のある改善とは、輸液投与前に動脈圧、心拍数、利尿、中心静脈飽和度が不十分な場合、それらの値を適切な値に戻すことによって定義されます。 これらの適切な値は、平均動脈圧として 65 mmHg、2.5 l.min-1.m-2 です。 心係数の場合、0.5 ml.kg-1.h-1 利尿の場合は 70 %、中心静脈飽和の場合は 70 %。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Brescia、イタリア、25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 平均動脈圧が65 mmHg未満
除外基準:
- 体液過負荷
- 平均動脈圧が45 mmHg未満であり、即時治療が義務付けられている
- 活発な出血
- ヘモグロビンが 8 g.dl-1 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
平均動脈圧が65 mmHg未満の患者
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6% ヒドロキシエチルスターチを 7 ml/kg の用量で 30 分間かけて 2 回連続注入 (60 分間で合計 14 ml/kg)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体積拡張前の脈圧変化の ROC 曲線下面積とその陽性および陰性的中率。レスポンダーは平均動脈圧を上昇させている患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体積拡張前の脈拍容積脈波変動の ROC 曲線下の面積とその陽性および陰性的中率。レスポンダーは平均動脈圧を上昇させている患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の脈圧変化の ROC 曲線下の面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の脈拍容積脈波変化の ROC 曲線下の面積、陽性および陰性の予測値。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の中心静脈圧のROC曲線下面積とその陽性および陰性的中率。レスポンダーは平均動脈圧を上昇させている患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の中心静脈圧のROC曲線下面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の中心静脈飽和度の ROC 曲線下の面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の中心動脈 PCO2 圧差の ROC 曲線下の面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前の動脈乳酸の ROC 曲線下面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前のナトリウム排泄率の ROC 曲線下の面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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体積拡張前のナトリウム/カリウム尿比の ROC 曲線下面積、陽性および陰性的中率。レスポンダーは臨床的改善を示した患者です
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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脈圧変動計算の基準を備えた患者数と他の予測変数を備えた患者数との比較
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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動脈圧の増加に独立して関連する変数の推定
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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臨床的に関連する改善に独立して関連する変数の推定
時間枠:輸液終了から1時間後
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輸液終了から1時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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