Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékérzékenység előrejelzése az ágy mellett

2009. július 31. frissítette: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

A térfogatnövelés hatékonyságának előrejelzése alacsony vérnyomású, kritikusan beteg betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a folyadék beadási hatékonyságát prediktorok pontosságának és alkalmazhatóságának ellenőrzése hipotóniás, kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos hipotenzió gyakori életveszélyes állapot kritikus állapotú betegeknél. A fő klinikai cél a térfogat-bővítés és az inotróp/vazoaktív támogatás szükségessége közötti különbségtétel. Az impulzusnyomás változása a folyadékérzékenység pontos mutatója, de szabályozott gépi lélegeztetést igényel, legalább 8 ml/kg légzési térfogattal és aritmiák nélkül. Ez korlátozhatja klinikai alkalmazhatóságát. Ezenkívül a pulzusnyomás változása pontosan előre jelezte a perctérfogat növekedését. Alacsony perctérfogat hiányában azonban a perctérfogat növekedése nem klinikailag releváns cél.

A jelen protokoll céljai: 1) a kardiovaszkuláris és vese változók pontosságának kiszámítása az artériás nyomásemelkedés vagy a folyadék beadása után klinikailag jelentős javulás előrejelzésére, valamint 2) annak ellenőrzése, hogy milyen gyakran alkalmazhatók a dinamikus mutatók a klinikai gyakorlatban.

Az artériás nyomásnövekedést a 65 Hgmm feletti átlagos artériás nyomás vagy az alapértékhez képest 20 %-nál nagyobb emelkedés határozza meg. A klinikailag releváns javulást az artériás nyomás vagy a szívindex, a diurézis vagy a centrális vénás telítettség megfelelő értékeinek helyreállítása határozza meg, ha azok nem megfelelőek a folyadék beadása előtt. Ezek a megfelelő értékek 65 Hgmm az átlagos artériás nyomásra, 2,5 l.min-1.m-2 szívindex esetén 0,5 ml.kg-1.h-1 a diurézis, 70% a központi vénás telítettség esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipotenziós betegek egy egyetemi kórház általános intenzív osztályán. Csak akkor lehet betegeket toborozni, ha mind artériás, mind centrális vénás katéterrel rendelkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az átlagos artériás nyomás 65 Hgmm-nél alacsonyabb

Kizárási kritériumok:

  • folyadék túlterhelés
  • 45 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás nyomás és azonnali kezelés kötelező
  • aktív vérzés
  • hemoglobin alacsonyabb, mint 8 g.dl-1

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
65 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás nyomású betegeknél
Drog: folyadék beadása
6%-os hidroxi-etil-keményítő két egymást követő infúziója 7 ml/kg dózisban 30 perc alatt (összesen 14 ml/kg 60 perc alatt)
Más nevek:
  • Haes Steril, Fresenius Kabi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az impulzusnyomás változásának ROC görbe alatti területe a térfogat-tágulás előtt, valamint pozitív és negatív prediktív értékeik; válaszadók azok a betegek, akiknél az átlagos artériás nyomás emelkedik
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az impulzus-pletizmográfiai változás ROC-görbe alatti területe a térfogat-növekedés előtt, valamint ezek pozitív és negatív prediktív értékei; válaszadók azok a betegek, akiknél az átlagos artériás nyomás emelkedik
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
az impulzusnyomás változásának ROC görbe alatti területe a térfogat bővülése előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
pulzus-pletizmográfiai változás ROC-görbe alatti területe a térfogat-növekedés előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a centrális vénás nyomás ROC-görbe alatti területe a térfogat-tágulás előtt, valamint ezek pozitív és negatív prediktív értékei; válaszadók azok a betegek, akiknél az átlagos artériás nyomás emelkedik
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a centrális vénás nyomás ROC-görbe alatti területe a térfogat-tágulás előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a centrális vénás telítettség ROC-görbe alatti területe a térfogat bővülése előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a központi-artériás PCO2 nyomáskülönbség ROC-görbe alatti területe a térfogat-tágulás előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
az artériás laktát ROC-görbe alatti területe a térfogat-növekedés előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a nátrium frakcionált kiválasztódásának ROC görbe alatti területe a térfogat bővülése előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a nátrium/kálium vizelet arányának ROC-görbe alatti területe a térfogat-növekedés előtt, pozitív és negatív prediktív értékek; a válaszadók azok a betegek, akik bármilyen klinikai javulást mutatnak
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a pulzusnyomás-változás számítási kritériumaival rendelkező betegek számának összehasonlítása az egyéb prediktív változókkal rendelkező betegek számával
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
az artériás nyomásemelkedéshez független változók becslése
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után
a klinikailag jelentős javuláshoz független változók becslése
Időkeret: egy órával a folyadékbevitel befejezése után
egy órával a folyadékbevitel befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FP-TIP-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyadék beadása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel