Nesteen reagoivuuden ennuste sängyn vieressä
perjantai 31. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Volyymien kasvun tehokkuuden ennustaminen kriittisesti sairailla hypotensiivisillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa nesteen antamisen tehokkuuden ennustajien tarkkuus ja soveltuvuus hypotensiivisillä kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea hypotensio on yleinen hengenvaarallinen tila kriittisesti sairailla potilailla. Erotus tilavuuden lisäämisen tai inotrooppisen/vasoaktiivisen tuen välillä on tärkein kliininen tavoite. Pulssin paineen vaihtelu on tarkka indeksi nestevasteesta, mutta se vaatii hallittua mekaanista ventilaatiota, jonka hengityksen tilavuus on vähintään 8 ml/kg ja rytmihäiriöitä ei esiinny. Tämä saattaa rajoittaa sen kliinistä soveltuvuutta. Lisäksi pulssin paineen vaihtelu ennusti tarkasti sydämen minuuttimäärän lisäyksen. Sydämen minuuttitilavuuden kasvu ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä tavoite, jos sydämen minuuttitilavuus ei ole alhainen.
Tämän protokollan tavoitteet ovat: 1) laskea sydän- ja verisuoni- ja munuaismuuttujien tarkkuus joko valtimopaineen nousun tai kliinisesti merkittävän paranemisen ennustamiseksi nesteen antamisen jälkeen ja 2) varmistaa, kuinka usein dynaamisia indeksejä voidaan soveltaa kliinisessä käytännössä.
Valtimopaineen nousu määritellään keskimääräisenä valtimopaineena, joka on yli 65 mmHg tai yli 20 %:n nousu suhteessa perusarvoon. Kliinisesti merkittävä parannus määritellään palauttamalla riittävät valtimopaineen tai sydänindeksin arvot tai diureesi tai keskuslaskimon saturaatio, jos ne eivät ole riittäviä ennen nesteen antamista. Nämä riittävät arvot ovat 65 mmHg keskimääräiselle valtimopaineelle, 2,5 l.min-1.m-2 sydänindeksille 0,5 ml.kg-1.h-1 diureesille, 70 % keskuslaskimon saturaatiolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypotensiiviset potilaat yliopistoon kuuluvan sairaalan yleisen tehohoidon osastolla.
Potilaita voidaan värvätä vain, jos heillä on sekä valtimo- että keskuslaskimokatetri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- nesteen ylikuormitus
- keskimääräinen valtimopaine alle 45 mmHg ja pakollinen välitön hoito
- aktiivinen verenvuoto
- hemoglobiini alle 8 g.dl-1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilailla, joiden keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg
|
kaksi peräkkäistä infuusiota 6 % hydroksietyylitärkkelystä annoksella 7 ml/kg 30 minuutin aikana (yhteensä 14 ml/kg 60 minuutissa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pulssin paineen vaihtelun ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajenemista ja niiden positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; Vastaavat ovat potilaita, joiden keskimääräinen valtimopaine nousee
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pulssin pletysmografisen vaihtelun ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajenemista ja niiden positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; Vastaavat ovat potilaita, joiden keskimääräinen valtimopaine nousee
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
pulssin paineen vaihtelun ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajenemista, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
pulssin pletysmografisen vaihtelun ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajenemista, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
keskuslaskimopaineen ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajentumista ja niiden positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; Vastaavat ovat potilaita, joiden keskimääräinen valtimopaine nousee
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
keskuslaskimopaineen ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajentumista, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
keskuslaskimon saturaatio ROC-käyrän alla ennen tilavuuden laajentumista, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
keskusvaltimon PCO2-paineeron ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden laajenemista, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
valtimolaktaatin ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden kasvua, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
natriumin fraktionaalisen erittymisen ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden kasvua, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
natrium/kalium virtsan suhteen ROC-käyrän alla oleva pinta-ala ennen tilavuuden kasvua, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot; vasteen saaneet ovat potilaita, joiden kliininen paraneminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
pulssin painevaihtelun laskennan kriteereillä olevien potilaiden lukumäärän ja muiden ennustemuuttujien potilaiden lukumäärän vertailu
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
valtimopaineen nousuun riippumattomasti liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
|
kliinisesti merkitykselliseen paranemiseen riippumattomasti liittyvien muuttujien arviointi
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
tunnin kuluttua nesteen annostelun päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP-TIP-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .