Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie reakcji na płyny przy łóżku chorego

31 lipca 2009 zaktualizowane przez: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Przewidywanie skuteczności rozszerzania objętości u pacjentów z hipotensją w stanie krytycznym.

Celem pracy jest weryfikacja trafności i przydatności predyktorów skuteczności podawania płynów u krytycznie chorych z hipotensją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie niedociśnienie jest częstym stanem zagrażającym życiu u pacjentów w stanie krytycznym. Głównym celem klinicznym jest rozróżnienie między potrzebą zwiększenia objętości a wsparciem inotropowym/naczynioaktywnym. Wahania ciśnienia tętna są dokładnym wskaźnikiem reaktywności płynowej, ale wymagają kontrolowanej wentylacji mechanicznej z objętością oddechową co najmniej 8 ml/kg i bez arytmii. Może to ograniczyć jego przydatność kliniczną. Ponadto zmiany ciśnienia tętna dokładnie przewidywały przyrost rzutu serca. Jednak zwiększenie rzutu serca nie jest klinicznie istotnym celem przy braku niskiego rzutu serca.

Celem niniejszego protokołu jest: 1) obliczenie dokładności zmiennych sercowo-naczyniowych i nerkowych w celu przewidywania wzrostu ciśnienia tętniczego lub istotnej klinicznie poprawy po podaniu płynów oraz 2) zweryfikowanie, jak często wskaźniki dynamiczne mogą być stosowane w praktyce klinicznej.

Wzrost ciśnienia tętniczego definiuje się jako średnie ciśnienie tętnicze powyżej 65 mmHg lub przyrost większy niż 20% w stosunku do wartości podstawowej. Klinicznie istotną poprawę definiuje się przez przywrócenie odpowiednich wartości ciśnienia tętniczego lub wskaźnika sercowego lub diurezy lub saturacji żył centralnych, jeśli są one niewystarczające przed podaniem płynów. Te odpowiednie wartości to 65 mmHg dla średniego ciśnienia tętniczego, 2,5 l.min-1.m-2 dla wskaźnika sercowego 0,5 ml.kg-1.h-1 dla diurezy, 70% dla saturacji żył centralnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hipotensją na Ogólnym Oddziale Intensywnej Terapii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci mogą być rekrutowani tylko wtedy, gdy mają cewniki zarówno dotętnicze, jak i do żyły centralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • średnie ciśnienie tętnicze niższe niż 65 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • przeciążenie płynami
  • średnie ciśnienie tętnicze niższe niż 45 mmHg i obowiązkowe natychmiastowe leczenie
  • aktywne krwawienie
  • hemoglobina poniżej 8 g.dl-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
u pacjentów ze średnim ciśnieniem tętniczym niższym niż 65 mmHg
Lek: podawanie płynów
dwa kolejne wlewy 6% hydroksyetyloskrobi w dawce 7 ml/kg przez 30 minut (łącznie 14 ml/kg w 60 minut)
Inne nazwy:
  • Haes Steril, Fresenius Kabi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pole pod krzywą ROC zmian ciśnienia tętna przed wzrostem objętości oraz ich dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; odpowiadającymi są pacjenci, u których wzrasta średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pole pod krzywą ROC zmienności pletyzmograficznej tętna przed rozszerzeniem objętości oraz ich dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; odpowiadającymi są pacjenci, u których wzrasta średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC zmian ciśnienia tętna przed wzrostem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC zmienności pletyzmograficznej tętna przed rozszerzeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC ośrodkowego ciśnienia żylnego przed wzrostem objętości oraz ich dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; odpowiadającymi są pacjenci, u których wzrasta średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC ośrodkowego ciśnienia żylnego przed wzrostem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC saturacji żyły centralnej przed zwiększeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC centralno-tętniczej różnicy ciśnień PCO2 przed rozszerzeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC mleczanu tętniczego przed zwiększeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC ułamkowego wydalania sodu przed zwiększeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
pole pod krzywą ROC stosunku sód/potas w moczu przed zwiększeniem objętości, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne; osoby reagujące na leczenie to pacjenci wykazujący jakąkolwiek poprawę kliniczną
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
porównanie liczby pacjentów z kryteriami do obliczenia zmienności ciśnienia tętna z liczbą pacjentów z innymi zmiennymi predykcyjnymi
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
oszacowanie zmiennych niezależnie związanych ze wzrostem ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów
oszacowanie zmiennych niezależnie związanych z klinicznie istotną poprawą
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu podawania płynów
godzinę po zakończeniu podawania płynów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP-TIP-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podawanie płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj