- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00721604
침대 옆에서의 유체 반응성 예측
저혈압 중환자에서 체적 확장 효과 예측.
연구 개요
상세 설명
중증 저혈압은 중환자에게 흔한 생명을 위협하는 상태입니다. 볼륨 확장 또는 inotropic/vasoactive 지원에 대한 필요성을 구별하는 것이 주요 임상 목표입니다. 맥압 변화는 체액 반응의 정확한 지표이지만 일회 호흡량이 8ml/kg 이상이고 부정맥이 없는 통제된 기계 환기가 필요합니다. 이는 임상 적용 가능성을 제한할 수 있습니다. 또한 맥압 변화는 심박출량 증가를 정확하게 예측했습니다. 그러나 심박출량 증가는 낮은 심박출량이 없는 경우 임상적으로 적절한 목표가 아닙니다.
현재 프로토콜의 목적은 1) 수액 투여 후 동맥압 증가 또는 임상적으로 관련된 개선을 예측하기 위해 심혈관 및 신장 변수의 정확도를 계산하고 2) 동적 지수가 임상 실습에 얼마나 자주 적용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
동맥압 증가는 평균 동맥압이 65mmHg 이상이거나 기저값에 대해 20% 이상 증분되는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 관련된 개선은 수액 투여 전에 부적절한 경우 동맥압 또는 심장 지수 또는 이뇨 또는 중심 정맥 포화도의 적절한 값을 회복하는 것으로 정의됩니다. 이러한 적절한 값은 평균 동맥압의 경우 65mmHg, 2.5l.min-1.m-2입니다. 심장 지수용, 0.5 ml.kg-1.h-1 이뇨의 경우, 중심정맥포화도의 경우 70%.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25124
- Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65mmHg보다 낮은 평균 동맥압
제외 기준:
- 유체 과부하
- 45 mmHg 미만의 평균 동맥압 및 의무적 즉각 치료
- 활성 출혈
- 8g.dl-1 미만의 헤모글로빈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
평균 동맥압이 65mmHg 미만인 환자
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30분에 걸쳐 7ml/kg 용량으로 6% 하이드록시에틸 전분을 2회 연속 주입(60분 동안 총 14ml/kg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용적 팽창 전 맥압 변화의 ROC 곡선 아래 면적과 양수 및 음수 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용적 확장 전 맥박 혈량 변화의 ROC 곡선 아래 면적 및 이들의 양수 및 음수 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 팽창 전 맥압 변화의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 확장 전 맥박 혈량 변화의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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체적 팽창 전 중심정맥압의 ROC 곡선 아래 면적 및 이들의 양성 및 음성 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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체적 팽창 전 중심정맥압의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 확장 전 중심 정맥 포화도의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 팽창 전 중앙 동맥 PCO2 압력 차이의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 팽창 전 동맥 젖산염의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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체적 팽창 전 나트륨 분율 배설의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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용적 팽창 전 나트륨/칼륨 소변 비율의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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맥압 변동 계산 기준이 있는 환자 수와 다른 예측 변수가 있는 환자 수 간의 비교
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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동맥압 증가와 독립적으로 관련된 변수의 추정
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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임상적으로 관련된 개선과 독립적으로 관련된 변수의 추정
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
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수액 투여 종료 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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