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침대 옆에서의 유체 반응성 예측

2009년 7월 31일 업데이트: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

저혈압 중환자에서 체적 확장 효과 예측.

이 연구의 목적은 저혈압 중환자에서 수액 투여 효능의 예측 인자의 정확성과 적용 가능성을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중증 저혈압은 중환자에게 흔한 생명을 위협하는 상태입니다. 볼륨 확장 또는 inotropic/vasoactive 지원에 대한 필요성을 구별하는 것이 주요 임상 목표입니다. 맥압 변화는 체액 반응의 정확한 지표이지만 일회 호흡량이 8ml/kg 이상이고 부정맥이 없는 통제된 기계 환기가 필요합니다. 이는 임상 적용 가능성을 제한할 수 있습니다. 또한 맥압 변화는 심박출량 증가를 정확하게 예측했습니다. 그러나 심박출량 증가는 낮은 심박출량이 없는 경우 임상적으로 적절한 목표가 아닙니다.

현재 프로토콜의 목적은 1) 수액 투여 후 동맥압 증가 또는 임상적으로 관련된 개선을 예측하기 위해 심혈관 및 신장 변수의 정확도를 계산하고 2) 동적 지수가 임상 실습에 얼마나 자주 적용될 수 있는지 확인하는 것입니다.

동맥압 증가는 평균 동맥압이 65mmHg 이상이거나 기저값에 대해 20% 이상 증분되는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 관련된 개선은 수액 투여 전에 부적절한 경우 동맥압 또는 심장 지수 또는 이뇨 또는 중심 정맥 포화도의 적절한 값을 회복하는 것으로 정의됩니다. 이러한 적절한 값은 평균 동맥압의 경우 65mmHg, 2.5l.min-1.m-2입니다. 심장 지수용, 0.5 ml.kg-1.h-1 이뇨의 경우, 중심정맥포화도의 경우 70%.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학부속병원 종합중환자실의 저혈압 환자. 동맥 및 중심정맥 카테터가 모두 있는 경우에만 환자 모집 가능

설명

포함 기준:

  • 65mmHg보다 낮은 평균 동맥압

제외 기준:

  • 유체 과부하
  • 45 mmHg 미만의 평균 동맥압 및 의무적 즉각 치료
  • 활성 출혈
  • 8g.dl-1 미만의 헤모글로빈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
평균 동맥압이 65mmHg 미만인 환자
30분에 걸쳐 7ml/kg 용량으로 6% 하이드록시에틸 전분을 2회 연속 주입(60분 동안 총 14ml/kg)
다른 이름들:
  • Haes Steril, 프레제니우스 카비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용적 팽창 전 맥압 변화의 ROC 곡선 아래 면적과 양수 및 음수 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
용적 확장 전 맥박 혈량 변화의 ROC 곡선 아래 면적 및 이들의 양수 및 음수 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 팽창 전 맥압 변화의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 확장 전 맥박 혈량 변화의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
체적 팽창 전 중심정맥압의 ROC 곡선 아래 면적 및 이들의 양성 및 음성 예측값; 응답자는 평균 동맥압을 증가시키는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
체적 팽창 전 중심정맥압의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 확장 전 중심 정맥 포화도의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 팽창 전 중앙 동맥 PCO2 압력 차이의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 팽창 전 동맥 젖산염의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
체적 팽창 전 나트륨 분율 배설의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
용적 팽창 전 나트륨/칼륨 소변 비율의 ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측값; 응답자는 임상적 개선을 보이는 환자입니다.
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
맥압 변동 계산 기준이 있는 환자 수와 다른 예측 변수가 있는 환자 수 간의 비교
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
동맥압 증가와 독립적으로 관련된 변수의 추정
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후
임상적으로 관련된 개선과 독립적으로 관련된 변수의 추정
기간: 수액 투여 종료 1시간 후
수액 투여 종료 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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