Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз жидкостной чувствительности у постели больного

31 июля 2009 г. обновлено: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Прогнозирование эффективности увеличения объема у пациентов с гипотензией в критическом состоянии.

Целью данного исследования является проверка точности и применимости предикторов эффективности введения жидкости у пациентов с гипотензией в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелая гипотензия является распространенным угрожающим жизни состоянием у пациентов в критическом состоянии. Различие между необходимостью увеличения объема или инотропной/вазоактивной поддержкой является основной клинической целью. Вариации пульсового давления являются точным показателем жидкостной реакции, но для этого требуется контролируемая искусственная вентиляция легких с дыхательным объемом не менее 8 мл/кг и отсутствием аритмий. Это может ограничить его клиническое применение. Более того, изменение пульсового давления точно предсказывало прирост сердечного выброса. Однако увеличение сердечного выброса не является клинически значимой целью при отсутствии низкого сердечного выброса.

Цели настоящего протокола: 1) рассчитать точность сердечно-сосудистых и почечных переменных для прогнозирования повышения артериального давления или клинически значимого улучшения после введения жидкости и 2) проверить, как часто динамические показатели могут применяться в клинической практике.

Повышение артериального давления определяется как среднее артериальное давление выше 65 мм рт. ст. или прирост более 20 % по отношению к базальному значению. Клинически значимое улучшение определяется восстановлением адекватных значений артериального давления или сердечного индекса, или диуреза, или центральной венозной сатурации, если они были недостаточными до введения жидкости. Эти адекватные значения составляют 65 мм рт.ст. для среднего артериального давления, 2,5 л.мин-1.м-2. для сердечного индекса, 0,5 мл.кг-1.ч-1 для диуреза, 70% для центральной венозной сатурации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипотензией в отделении общей интенсивной терапии университетской больницы. Пациентов можно набирать, только если у них есть как артериальный, так и центральный венозный катетер.

Описание

Критерии включения:

  • среднее артериальное давление ниже 65 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • перегрузка жидкостью
  • среднее артериальное давление ниже 45 мм рт.ст. и обязательное немедленное лечение
  • активное кровотечение
  • гемоглобин ниже 8 г/дл-1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
пациенты со средним артериальным давлением ниже 65 мм рт.
Лекарство: введение жидкости
две последовательные инфузии 6% гидроксиэтилкрахмала в дозе 7 мл/кг в течение 30 минут (всего 14 мл/кг за 60 минут)
Другие имена:
  • Хаес Стерил, Фрезениус Каби

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
площадь под ROC-кривой изменения пульсового давления до увеличения объема и их положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты с повышением среднего артериального давления
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
площадь под ROC-кривой пульсовой плетизмографической вариации до увеличения объема и их положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты с повышением среднего артериального давления
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой изменения пульсового давления до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой плетизмографической вариации пульса до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой центрального венозного давления до увеличения объема и их положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты с повышением среднего артериального давления
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой центрального венозного давления до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой центральной венозной сатурации до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой центральной артериальной разницы давления PCO2 до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой артериального лактата до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой фракционной экскреции натрия до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
площадь под ROC-кривой отношения натрия/калия в моче до увеличения объема, положительные и отрицательные прогностические значения; респондеры - это пациенты, у которых наблюдается какое-либо клиническое улучшение
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
сравнение числа пациентов с критериями расчета вариации пульсового давления и числа пациентов с другими прогностическими переменными
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
оценка переменных, независимо связанных с повышением артериального давления
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости
оценка переменных, независимо связанных с клинически значимым улучшением
Временное ограничение: через час после окончания введения жидкости
через час после окончания введения жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP-TIP-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования введение жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться