頭頸部がん患者における治療に対する反応の早期評価のための F-18 フルオロチミジン PET イメージング

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
• 被験者は組織学的に頭頸部の扁平上皮癌が確認されている必要があります。
• 被験者は、標準的ながん治療のために化学放射線療法を組み合わせた治療を受けるようにスケジュールされている必要があります。 治療法の決定は、担当する耳鼻咽喉科医、放射線科医、腫瘍内科医によって行われます。
• 18歳以上の男性または女性。 頭頸部の扁平上皮がんは小児では非常にまれであり、一般に小児には当てはまりません。
• スクリーニング時に Karnofsky が 60% 以上。
• 平均余命は6か月以上。
• 被験者は、研究登録後 30 日以内に正常な臓器および骨髄機能 (以下に定義) を有していなければなりません。
• 白血球数 ≥ 3,000/μL
• 好中球絶対数 ≥1,500/μL
• 血小板数 ≥ 100,000/μL
• 総ビリルビン ≤ 1.0 mg/dl*
• AST または ALT ≤ 2.5 X 制度上の正常上限値
• クレアチニン ≤ 1.5 x 制度上の正常上限値
• PT および PTT (生検が実施される場合) < 2.0 X 正常上限
• 発育中のヒト胎児に対する FLT の影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 核医学では、各FLTスキャンの前に妊娠の可能性のある女性に対して尿中hCGのスクリーニング検査が実施されるが、妊婦はこの研究の被験者として受け入れられない。

除外基準:

• 研究参加前4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）に化学療法または放射線療法を受けた被験者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない被験者。
• 被験者は他の治験薬の投与を受けていない可能性があります。
• カルノフスキースコアが60未満の被験者。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 FLT PET には催奇形性作用の可能性があります。 FLT を持つ母親の治療に続発する授乳中の乳児の有害事象については未知のリスクが存在する可能性があるため、母親が FLT の画像検査を受ける場合は母乳育児を中止する必要があり、FLT の画像検査後 48 時間は母乳育児を再開できない場合があります。
• 抗レトロウイルス薬として使用されるものなどのヌクレオシド類似薬を服用している被験者。