두경부암 환자의 치료 반응 조기 평가를 위한 F-18 Fluorothymidine PET 영상
2019년 7월 23일 업데이트: Yusuf Menda, University of Iowa
두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자의 화학방사선 요법에 대한 반응 조기 평가를 위한 F-18 플루오로티미딘(FLT) PET 영상
이것은 치료 연구가 아닌 이미징 프로토콜일 뿐입니다.
제안된 연구의 주요 목표는 두경부암의 조기 치료 평가에서 새로운 영상 연구인 F-18 플루오로티미딘(FLT PET)을 사용한 양전자 방출 단층 촬영의 유용성을 조사하는 것입니다. 종양에서 FLT 섭취는 세포 증식 속도와 관련이 있습니다. 따라서 치료 후 종양 FLT 흡수의 변화가 활발하게 분열하는 종양 세포 수의 변화를 반영하고 치료 반응의 조기 평가를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 대상자는 FLT로 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다. 스캔은 치료 시작 전 최대 30일까지 치료 개입(방사선 또는 화학 요법)을 받기 전에 수행됩니다. 종양에서 FLT의 섭취를 분석하여 치료 효능 및/또는 결과의 예측 인자로 사용할 수 있는지 확인합니다.
이 연구에는 선택적 생검 구성 요소가 있습니다. 주치의(주로 이비인후과 의사)가 피험자가 안전하게 외래 생검을 받을 수 있다고 믿고 피험자가 동의하면 생검이 수행됩니다. 생검은 FLT PET 스캔과 유사하게 치료 전 30일 이내에 수행됩니다. 생검의 조직은 세포 증식 마커에 대해 분석되며 이러한 마커는 FLT PET 스캔 결과와 상관 관계가 있습니다.
치료 결과, 국소 통제 및 전반적인 생존을 평가하기 위해 2년 임상 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 약 40,000건의 새로운 두경부암 사례가 발생합니다. 이 환자의 약 2/3는 원발 부위에 큰 질병이 있거나 국소 림프절 수준으로 퍼진 국소 진행성 질병을 나타냅니다. 치료 옵션에는 수술, 방사선 요법 및 화학 요법이 포함되며 일반적으로 진행된 질병에 조합하여 적용됩니다. 적극적인 치료에도 불구하고 국소적으로 진행된 질병의 5년 생존율은 여전히 낮습니다(전체적으로 약 50%). 국소 치료의 효능을 높이기 위해 방사선 선량 증가, 화학 요법과 방사선 요법의 동시 사용 및 고용량 동맥 내 화학 요법을 포함한 다양한 치료 방법이 사용됩니다. 불행하게도 병용 치료의 강도가 높아지면 치료와 관련된 이환율과 사망률도 높아집니다. 집중적인 화학방사선요법의 혜택을 받을 사람과 수술 및 수술 후 방사선요법과 같은 다른 조합으로 가장 효과적으로 치료받을 사람을 현재 예측하기는 어렵습니다.
성공적인 항종양 치료 요법의 가장 즉각적인 신호는 종양에서 세포 증식의 감소일 것으로 예측할 수 있습니다. 따라서 증식 활동의 기능으로 세포에 흡수되고 유지되는 추적자는 치료 효과에 대한 신속한 정보를 제공해야 합니다. FLT는 섭취가 티미딘 키나아제 활성의 함수이기 때문에 이 설정에서 이상적인 추적자입니다. 티미딘 키나아제 활성은 세포 증식의 확립된 마커입니다. FLT는 PET 스캐너로 이미지화할 수 있으며 종양의 FLT 섭취량을 안정적으로 정량화할 수 있습니다. 우리 기관을 포함한 예비 연구는 또한 치료되지 않은 두경부암에서 FLT의 축적을 확인합니다. 본 연구의 목적은 전체 생존뿐만 아니라 두경부암 환자의 국소 제어 및 무병 생존(즉, 무진행 생존) 측면에서 치료 결과를 예측하는 데 있어 FLT PET 이미징의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 피험자는 조직학적으로 확인된 머리와 목의 편평 세포 암종을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 표준 암 치료를 위해 결합된 화학-방사선 요법 치료를 받을 예정이어야 합니다. 치료 결정은 담당 이비인후과 전문의, 방사선 및 의료 종양 전문의가 내립니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성. 머리와 목의 편평세포암은 소아에서 매우 드물고 일반적으로 소아 인구에 적용되지 않습니다.
- Karnofsky는 스크리닝 시 60% 이상입니다.
- 수명이 6개월 이상입니다.
- 피험자는 연구 등록 30일 이내에 정상적인 장기 및 골수 기능(아래에 정의됨)을 가져야 합니다.
- 백혈구 ≥ 3,000/μL
- 절대 호중구 수 ≥1,500/μL
- 혈소판 ≥ 100,000/μL
- 총 빌리루빈 ≤ 1.0 mg/dl*
- AST 또는 ALT ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한
- 크레아티닌 ≤ 1.5 x 제도적 정상 상한
- PT 및 PTT(생검을 수행할 경우) < 2.0 X 정상 상한
- 발달중인 인간 태아에 대한 FLT의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 각 FLT 스캔 전에 가임 여성에게 핵의학에서 스크리닝 소변 hCG를 투여할 것이며 임산부는 이 연구의 대상으로 허용되지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 피험자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 피험자.
- 피험자는 다른 조사 요원을 받고 있지 않을 수 있습니다.
- Karnofsky 점수가 60 미만인 대상.
- 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. FLT PET는 기형 유발 가능성이 있습니다. FLT로 엄마를 치료한 후 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 잠재적으로 알려지지 않은 위험이 있기 때문에, 엄마가 FLT로 영상을 촬영하는 경우 모유수유를 중단해야 하며 FLT 영상 촬영 후 48시간 동안 재개하지 않을 수 있습니다.
- 항레트로바이러스제로 사용되는 것과 같은 뉴클레오시드 유사체 약물을 복용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLT PET 스캔
피험자는 2개의 18F-플루오로티미딘 PET 스캔을 받습니다.
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18F-플루오로티미딘(0.04 - 0.08 mCi/kg에서 최대 투여량 5 mCi)은 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 위해 정맥 내로 1회 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS) 예측에서 평균 치료 전 FLT 흡수(SUVmean)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 최대 치료 전 FLT 흡수(SUVmax)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 치료 전 대사성 종양 부피의 효능
기간: 36개월
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FLT PET 추적자를 사용한 대사 종양 부피.
예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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PFS(Progression Free Survival) 예측에서 FLT Flux(K-FLT) 사전 치료의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
종양에서 FLT 섭취는 세포 안팎으로 촉진된 확산과 FLT의 분자 변화를 수반하는 역동적인 과정입니다.
mL/g/min 단위로 측정된 속도는 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도와 조직에서 다시 혈액으로 이동하는 속도 및 FLT의 분자 변화 속도의 합성입니다.
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36개월
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PFS(Progression Free Survival) 예측에서 FLT(K-Patlak) 전치료에 대한 Patlak 유입 속도 상수의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
l/min 단위로 측정되는 Patlak 유입 속도는 Patlak 분석을 사용하여 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도 및 FLT의 분자 변화 속도입니다.
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36개월
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무진행생존율(PFS) 예측에 있어 치료 전 병변 증식의 효용
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 평균 중간 치료 FLT 흡수(SUVmean)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 최대 중간 요법 FLT 흡수(SUVmax)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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PFS(Progression Free Survival) 예측에서 FLT Flux(K-FLT) 중간 요법의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
종양에서 FLT 섭취는 세포 안팎으로 촉진된 확산과 FLT의 분자 변화를 수반하는 역동적인 과정입니다.
mL/g/min 단위로 측정된 속도는 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도와 조직에서 다시 혈액으로 이동하는 속도 및 FLT의 분자 변화 속도의 합성입니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 FLT(K-Patlak) 중간 치료에 대한 Patlak 유입 속도 상수의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
l/min 단위로 측정되는 Patlak 유입 속도는 Patlak 분석을 사용하여 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도 및 FLT의 분자 변화 속도입니다.
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36개월
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무진행생존율(PFS) 예측에 있어 중간 치료의 총 병변 증식의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 스캔 1과 2 사이의 평균 FLT 흡수(SUVmean)의 퍼센트 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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PFS(Progression Free Survival) 예측에서 스캔 1과 2 사이의 최대 FLT 흡수(SUVmax)의 백분율 변화의 효율성
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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PFS(Progression Free Survival) 예측에서 스캔 1과 2 사이의 FLT 플럭스(K-FLT)의 백분율 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 스캔 1과 2 사이의 FLT(K-Patlak)에 대한 Patlak 유입 속도 상수의 백분율 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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무진행 생존(PFS) 예측에서 스캔 1과 2 사이의 총 병변 증식의 백분율 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존은 치료 1일부터 질병 재발 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 평균 치료 전 FLT 흡수(SUVmean)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 최대 치료 전 FLT 흡수(SUVmax)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
무진행 생존 기간은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 치료 전 대사성 종양 부피의 효능
기간: 36개월
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FLT PET 추적자를 사용한 대사 종양 부피.
예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT Flux(K-FLT) 사전 치료의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
종양에서 FLT 섭취는 세포 안팎으로 촉진된 확산과 FLT의 분자 변화를 수반하는 역동적인 과정입니다.
mL/g/min 단위로 측정되는 속도 K-FLT는 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도와 조직에서 다시 혈액으로 이동하는 속도 및 FLT의 분자 변화 속도의 합성입니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT(K-Patlak) 전치료에 대한 Patlak 유입 속도 상수의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
l/min 단위로 측정되는 Patlak 유입 속도는 Patlak 분석을 사용하여 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도 및 FLT의 분자 변화 속도입니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에 있어 치료 전 전체 병변 증식의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 27명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 평균 중간 요법 FLT 흡수(SUVmean)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 최대 중간 요법 FLT 흡수(SUVmax)의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT Flux(K-FLT) 중간 요법의 효능.
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계(C-stat)를 사용하여 추정됩니다. 전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
종양에서 FLT 섭취는 세포 안팎으로 촉진된 확산과 FLT의 분자 변화를 수반하는 역동적인 과정입니다.
mL/g/min 단위로 측정되는 속도 K-FLT는 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도와 조직에서 다시 혈액으로 이동하는 속도 및 FLT의 분자 변화 속도의 합성입니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT(K-Patlak) 중간 요법에 대한 Patlak 유입 속도 상수의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
l/min 단위로 측정되는 Patlak 유입 속도는 Patlak 분석을 사용하여 FLT의 혈액에서 조직으로의 이동 속도 및 FLT의 분자 변화 속도입니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 중간 치료 총 병변 증식의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 평균 FLT 흡수(SUVmean)의 백분율 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 최대 FLT 흡수(SUVmax)의 백분율 변화의 효율성
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT 플럭스(K-FLT)의 백분율 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 FLT(K-Patlak)에 대한 Patlak 유입 속도 상수 변화율의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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전체 생존(OS) 예측에서 총 병변 증식의 퍼센트 변화의 효능
기간: 36개월
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예측 효능은 위험비(HR) 및 C-통계량(C-stat)을 사용하여 추정됩니다.
전체 생존은 치료 1일부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간 범위로 정의됩니다(개월 단위로 측정).
결과는 분석된 총 25명의 주제에 대한 파일럿 RDRC 연구의 주제와 통합됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yusuf Menda, M.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Menda Y, Boles Ponto LL, Dornfeld KJ, Tewson TJ, Watkins GL, Schultz MK, Sunderland JJ, Graham MM, Buatti JM. Kinetic analysis of 3'-deoxy-3'-(18)F-fluorothymidine ((18)F-FLT) in head and neck cancer patients before and early after initiation of chemoradiation therapy. J Nucl Med. 2009 Jul;50(7):1028-35. doi: 10.2967/jnumed.108.058495. Epub 2009 Jun 12.
- Menda Y, Ponto LL, Dornfeld KJ, Tewson TJ, Watkins GL, Gupta AK, Anderson C, McGuire S, Schultz MK, Sunderland JJ, Graham MM, Buatti JM. Investigation of the pharmacokinetics of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine uptake in the bone marrow before and early after initiation of chemoradiation therapy in head and neck cancer. Nucl Med Biol. 2010 May;37(4):433-8. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2010.02.005.
- Juweid ME, Thomas D, Menda Y, Tewson T, Graham MM, Herrmann K, Buck AK, Fayad L. PET/CT with 18F-FLT is unlikely to cause significant hepatorenal or hematologic toxicity. J Nucl Med. 2010 May;51(5):824-5. doi: 10.2967/jnumed.110.075945. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200801758
- 1R21CA130281 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 clinicaltrials.gov를 통해 공유됩니다.
보조금에 대한 제출된 데이터 공유 계획과 함께 제공됩니다.
개별 환자 데이터를 공유하기 위해 참가자로부터 동의를 얻지 못했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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