F-18 Fluorothymidine PET-billeddannelse til tidlig evaluering af respons på terapi hos patienter med hoved- og nakkecancer

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Forsøgspersonen skal have histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals.
• Forsøgspersonen skal planlægges til at modtage kombineret kemo-strålebehandling for deres standard kræftbehandling. Behandlingsbeslutninger vil blive truffet af den behandlende otolaryngolog, strålelæger og medicinske onkologer.
• Mand eller kvinder ≥ 18 år. Planocellulær cancer i hoved og hals er yderst sjælden hos børn og ikke generelt anvendelig for den pædiatriske befolkning.
• Karnofsky større end eller lig med 60 % på tidspunktet for screeningen.
• Forventet levetid på mere end 6 måneder.
• Forsøgsperson skal have normal organ- og marvfunktion (som defineret nedenfor) inden for 30 dage efter tilmelding til studiet:
• leukocytter ≥ 3.000/μL
• absolut neutrofiltal ≥1.500/μL
• blodplader ≥ 100.000/μL
• total bilirubin ≤ 1,0 mg/dl*
• Enten AST ELLER ALT ≤ 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• kreatinin ≤ 1,5 x institutionel øvre normalgrænse
• PT og PTT (hvis biopsi skal udføres) < 2,0 X øvre normalgrænser
• Virkningerne af FLT på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. En screeningsurin-hCG vil blive administreret i Nuklear Medicin til kvinder i den fødedygtige alder før hver FLT-scanning, og gravide kvinder vil ikke blive accepteret som forsøgspersoner i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller personer, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Forsøgspersonen modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Emne med en Karnofsky-score på under 60.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse. FLT PET har potentiale for teratogene virkninger. Da der er potentielt ukendte risici for uønskede hændelser hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med FLT, bør amning afbrydes, hvis moderen er afbildet med FLT og muligvis ikke genoptages i 48 timer efter FLT-billeddannelsen.
• Individer, der tager nukleosidanalog medicin, såsom dem, der anvendes som antiretrovirale midler.