オピオイド離脱のためのグリア活性化阻害剤である AV411 の第 IIa 相試験 (AV411)

包含基準:

• 21歳から45歳までの成人
• -（診断および統計マニュアル）DSM-IV基準によるヘロインへの現在の依存
• 治療を求めない

除外基準:

• -現在妊娠中または授乳中の女性参加者。 -研究1日目の10日前の効果的な避妊の欠如（最初のPETスキャンの15日前）
• -過去14日間のメタドン、ブプレノルフィン、またはレボ-アルファ-アセチルメタドール（LAAM）の自己申告による使用
• -神経疾患（てんかんを含む）の陽性歴がある参加者、または過去5年間に抗けいれん療法を受けた人
• -投薬または治療を必要とする肝疾患、および/またはアスパラギン酸またはアラニンアミノトランスフェラーゼレベルが通常の上限の3倍を超える
• -治験薬の吸収、代謝または排泄を著しく損なう、または投薬または治療を必要とする胃腸または腎臓の疾患
• -精神病、双極性障害、器質的脳疾患、発作歴、または治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする可能性のあるその他の障害を含む神経学的または精神障害
• 結核陽性（PPD） 結核皮膚検査と、病歴および活動性結核を示す胸部X線検査。 （PPD検査が陽性で、胸部X線が陰性で、結核の症状がなく、抗結核療法を必要としない個人は参加資格があります. 参加者は、結核の検査で陽性であったかどうかを尋ねられます。 その場合、PPD は行われず、胸部 X 線と病歴が評価目的に使用されます。
• -重度の医学的疾患または心血管疾患または心臓異常の存在または陽性の病歴、たとえば、低ヘモグロビン（男性でHb <13 g / dL、女性でHb <11 g / dL）、またはBP > 150/90。
• -次のいずれかの薬の必要性（現在または過去4週間以内）：向精神薬（鎮静薬/催眠薬、抗うつ薬、神経弛緩薬を含む）、抗けいれん薬、降圧薬、抗不整脈薬、または抗レトロウイルス薬。 現在の精神活性処方薬の参加者は除外されます。
• メタドン、LAAM、またはブプレノルフィンへの現在の依存（DSM-IV基準による）
• 解毒後の過剰摂取の重大な履歴を持つ人など、解毒が「臨床的に推奨」されていない参加者
• -過去3か月以内の治験薬研究への参加
• -この研究で使用された薬のいずれかに対する過敏症
• -HIVまたは慢性活動性肝炎に陽性である参加者
• MRI スキャンに干渉する可能性のある体内に含まれる金属製インプラントまたは常磁性体。神経放射線科医との協議および神経放射線科医が一般的に使用する次の参考書に記載されているガイドラインに従って決定されます。 Shellock Frank G.、Lippincott Williams & Wilkins Healthcare、フィラデルフィア、2001 年。
• 職場での放射線への生涯被ばく、または過去 1 年間の研究プロトコルを含む核医学手順への参加
• 手への側副血行の欠如を示す陽性のアレンテスト
• レイノー症候群の病歴