오피오이드 금단을 위한 신경아교세포 활성화 억제제 AV411의 IIa상 연구 (AV411)

포함 기준:

• 21세에서 45세 사이의 성인
• (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-IV 기준에 따른 헤로인에 대한 현재 의존도
• 비 치료 추구

제외 기준:

• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자. 연구 1일 전 10일(첫 번째 PET 스캔 전 15일)에 효과적인 산아제한의 부족
• 지난 14일 동안 메타돈, 부프레노르핀 또는 레보-알파-아세틸메타돌(LAAM)의 자가 보고된 사용
• 신경계 질환(간질 포함)의 긍정적인 병력이 있거나 지난 5년 동안 항경련제 치료를 받은 참가자
• 약물 또는 의학적 치료가 필요한 간 질환 및/또는 아스파르테이트 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치가 정상 상한치의 3배 이상
• 연구 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 손상시키거나 투약 또는 의학적 치료를 필요로 하는 위장관 또는 신장 질환
• 정신병, 양극성 장애, 기질적 뇌 질환, 모든 발작 병력 또는 치료가 필요하거나 연구 순응을 어렵게 만들 수 있는 기타 장애를 포함한 신경학적 또는 정신 장애
• 활동성 결핵을 나타내는 임상 병력 및 흉부 X-레이와 함께 양성 결핵(PPD) 결핵 피부 검사. (PPD 검사에서 양성이고 흉부 X-레이 음성이며 결핵 증상이 없고 항결핵 치료가 필요하지 않은 개인은 참여할 수 있습니다. 참가자는 결핵 양성 판정을 받은 적이 있는지 질문을 받게 됩니다. 그렇다면 PPD를 제공하지 않고 흉부 X-레이와 임상 병력을 평가 목적으로 사용합니다.
• 심각한 의학적 질병 또는 심혈관 질환 또는 낮은 헤모글로빈(남성의 경우 Hb < 13g/dL, 여성의 경우 Hb < 11g/dL), 또는 BP > 150/90과 같은 심장 이상의 존재 또는 양성 병력.
• 다음 약물(현재 또는 지난 4주 이내)에 대한 요구 사항: 향정신성 약물(진정제/수면제, 항우울제, 신경이완제 포함), 항경련제, 항고혈압제, 항부정맥제 또는 항레트로바이러스 약물. 현재 향정신성 처방약을 복용 중인 참가자는 제외됩니다.
• 메타돈, LAAM 또는 부프레노르핀에 대한 현재 의존성(DSM-IV 기준에 따름)
• 해독 후 과다복용 이력이 있는 사람과 같이 해독이 "임상적으로 권장"되지 않는 참가자
• 지난 3개월 이내에 임상시험 약물 연구에 참여
• 이 연구에 사용된 약물에 대한 과민증
• HIV 또는 만성 활동성 간염 양성인 참가자
• 신경 방사선 전문의와 상의하고 신경 방사선 전문의가 일반적으로 사용하는 다음 참고 서적 "Guide to MR 절차 및 금속 물체"에 명시된 지침에 따라 MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체 내에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체 Shellock Frank G., Lippincott Williams & Wilkins Healthcare, 필라델피아, 2001.
• 지난 1년 동안 작업장에서 평생 방사선에 노출되었거나 연구 프로토콜을 포함한 핵의학 절차에 참여한 경우
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