Badanie fazy IIa AV411, inhibitora aktywacji gleju, w celu wycofania opioidów (AV411)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby dorosłe w wieku od 21 do 45 lat
• Aktualne uzależnienie od heroiny według kryteriów (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny) DSM-IV
• Poszukiwanie bez leczenia

Kryteria wyłączenia:

• Uczestniczki, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią. Brak skutecznej antykoncepcji na 10 dni przed pierwszym dniem badania (15 dni przed pierwszym badaniem PET)
• Zgłoszone przez siebie zażywanie metadonu, buprenorfiny lub lewo-alfa-acetylometadolu (LAAM) w ciągu ostatnich 14 dni
• Uczestnicy z pozytywną historią chorób neurologicznych (w tym epilepsji) lub ci, którzy otrzymywali terapię przeciwdrgawkową w ciągu ostatnich 5 lat
• Choroba wątroby wymagająca leczenia lub leczenia i/lub poziom aminotransferazy asparaginianowej lub alaninowej powyżej 3-krotności górnej granicy normy
• Choroba przewodu pokarmowego lub nerek, która znacząco zaburzałaby wchłanianie, metabolizm lub wydalanie badanego leku lub wymagałaby przyjmowania leków lub leczenia
• Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, w tym psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, organiczna choroba mózgu, wszelkie napady padaczkowe w wywiadzie lub inne zaburzenia, które wymagają leczenia lub mogą utrudniać przestrzeganie zasad badania
• Pozytywny gruźlica (PPD) test skórny na gruźlicę wraz z wywiadem klinicznym i zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej wskazującym na aktywną gruźlicę. (Osoby, które mają pozytywny wynik testu PPD i negatywne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, nie mają objawów gruźlicy i nie wymagają leczenia przeciwgruźliczego, będą uprawnione do udziału. Uczestnicy zostaną zapytani, czy kiedykolwiek uzyskali pozytywny wynik testu na gruźlicę. Jeśli tak, nie otrzymają PPD, a prześwietlenie klatki piersiowej i historia kliniczna zostaną wykorzystane do celów oceny).
• Obecność lub dodatnia historia poważnych chorób medycznych lub jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej lub nieprawidłowości serca, takich jak niski poziom hemoglobiny (Hb < 13 g/dl u mężczyzn, Hb < 11 g/dl u kobiet) lub BP > 150/90.
• Konieczność przyjmowania któregokolwiek z następujących leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 4 tygodni): leki psychotropowe (w tym leki uspokajające/nasenne, przeciwdepresyjne, neuroleptyki), przeciwdrgawkowe, przeciwnadciśnieniowe, antyarytmiczne lub przeciwretrowirusowe. Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek aktualne leki psychoaktywne na receptę zostaną wykluczeni.
• Obecne uzależnienie (według kryteriów DSM-IV) od metadonu, LAAM lub buprenorfiny
• Uczestnicy, dla których detoksykacja nie jest „zalecana klinicznie”, na przykład osoby ze znaczną historią przedawkowania po detoksykacji
• Udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Nadwrażliwość na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
• Uczestnicy, którzy są nosicielami wirusa HIV lub przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby
• Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI, co ustalono w porozumieniu z neuroradiologiem i zgodnie z wytycznymi zawartymi w następującej publikacji powszechnie używanej przez neuroradiologów: „Przewodnik po procedurach MR i obiektach metalowych” Shellock Frank G., Lippincott Williams & Wilkins Healthcare, Filadelfia, 2001.
• Narażenie życia na promieniowanie w miejscu pracy lub udział w procedurach medycyny nuklearnej, w tym protokołach badań, w ciągu ostatniego roku
• Dodatni test Allena wskazujący na brak krążenia obocznego do ręki
• Historia zespołu Reynauda