冠状動脈性心疾患患者における耐糖能異常(IGT)に対する介入の評価。 (EIIGETPCHD)
冠状動脈性心疾患患者における耐糖能異常(IGT)に対するライフスタイルと治療介入の評価。
この研究の目的は、冠状動脈性心疾患患者における耐糖能障害に対する治療的介入が、新たに発症する DM の発生率を減少させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wenhui Ding, Professor
- 電話番号:5001 86-10-66551122
- メール:dwh_rd@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Libin Shi
- メール:shlb1975@yahoo.com.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
-
コンタクト:
- Wenhui Ding, Professor
- 電話番号:5001 86-10-66551122
- メール:dwh_rd@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患の患者
- 耐糖能異常
除外基準:
- 年齢 < 40 歳または > 75 歳
- 糖尿病
- Scr > 2.0 mg/dL(176 μmol/L)
- ALT または AST > 2.5 ULN
- Hb < 90g/L
- 心不全
- 感染
- 他の介入臨床試験を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
ライフスタイル介入を伴うプラセボ
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|
実験的:薬
生活習慣介入を伴うボグリボース錠
|
0.2mg 1日3回
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Ⅱ型糖尿病
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
心血管イベントの発生
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Wenhui Ding, Professor、Peking University First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月22日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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