- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00724542
Avaliação da Intervenção na Tolerância à Glicose Prejudicada (IGT) em Pacientes com Doença Cardíaca Coronariana. (EIIGETPCHD)
22 de agosto de 2008 atualizado por: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Avaliação do estilo de vida e intervenção terapêutica na tolerância à glicose prejudicada (IGT) em pacientes com doença cardíaca coronária.
O objetivo deste estudo é determinar se a intervenção terapêutica na intolerância à glicose em pacientes com doença cardíaca coronária pode diminuir a incidência de DM de início recente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenhui Ding, Professor
- Número de telefone: 5001 86-10-66551122
- E-mail: dwh_rd@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Libin Shi
- E-mail: shlb1975@yahoo.com.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University first hospital
-
Contato:
- Wenhui Ding, Professor
- Número de telefone: 5001 86-10-66551122
- E-mail: dwh_rd@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença coronariana
- Tolerância à glicose diminuída
Critério de exclusão:
- Idade < 40 anos ou > 75 anos
- Diabetes Mellitus
- Scr > 2,0 mg/dL(176 μmol/L)
- ALT ou AST > 2,5 LSN
- Hb < 90g/L
- Insuficiência cardíaca
- Infecção
- Submeter-se a outro ensaio clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Placebo com intervenção no estilo de vida
|
|
Experimental: Medicamento
Comprimidos de Voglibose com intervenção no estilo de vida
|
0,2mg Tid
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
TipoⅡDiabetes Mellitus
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ocorrência de Eventos Cardiovasculares
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Ding, Professor, Peking University first hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Hiperglicemia
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Intolerância à glicose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Glicosídeo Hidrolase
- Voglibose
Outros números de identificação do estudo
- 2006BAI01A02-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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