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Évaluation de l'intervention sur la tolérance au glucose avec facultés affaiblies (IGT) chez les patients atteints de maladie coronarienne. (EIIGETPCHD)

22 août 2008 mis à jour par: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Évaluation du mode de vie et de l'intervention thérapeutique sur la tolérance au glucose altérée (IGT) chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention thérapeutique sur la tolérance au glucose altérée chez les patients atteints de maladie coronarienne peut réduire l'incidence de l'apparition de nouveaux diabètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenhui Ding, Professor
  • Numéro de téléphone: 5001 86-10-66551122
  • E-mail: dwh_rd@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University first hospital
        • Contact:
          • Wenhui Ding, Professor
          • Numéro de téléphone: 5001 86-10-66551122
          • E-mail: dwh_rd@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladie coronarienne
  • Tolérance au glucose altérée

Critère d'exclusion:

  • Âge < 40 ans ou > 75 ans
  • Diabète sucré
  • Scr > 2,0 mg/dL（176 μmol/L）
  • ALT ou AST > 2,5 ULN
  • Hb < 90g/L
  • Insuffisance cardiaque
  • Infection
  • Subir un autre essai clinique interventionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Placebo avec intervention sur le mode de vie
Expérimental: Médicament
Comprimés de voglibose avec intervention sur le mode de vie
Médicament: Comprimés de Voglibose
0,2 mg trois fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
TypeⅡDiabète sucré
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'événements cardiovasculaires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Collaborateurs

Takeda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenhui Ding, Professor, Peking University first hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2008

Première publication (Estimation)

29 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006BAI01A02-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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