皮下皮膚閉鎖とステリストリップ S 閉鎖の無作為対照試験
2023年10月16日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
形成外科手術における直線切開の閉鎖：瘢痕の質、患者の快適さ、および閉鎖時間を標準的な皮下縫合と比較した無作為化臨床試験
目的: このランダム化臨床試験の目的は次のとおりです。
- 患者と外科医の観点から瘢痕の質を評価する
- 手術直後の患者の快適さを評価する
- 手術室で閉鎖を完了するのにかかった時間を評価します。
- Steri Strip S を使用する機関の経済的利益または費用も推定されます。
2 つの閉鎖方法、新しい coaptive フィルム デバイス (Steri Strip S) と標準的な皮下縫合糸を比較します。 直線切開には、両側乳房縮小のための逆 T 閉鎖に使用される標準切開セグメントと、腹部形成術または TRAM フラップ採取に使用される経腹切開セグメントが含まれます。
私たちの仮説は、Steri Strip S で閉じられた切開部分は、標準的な表皮下閉鎖と比較して、閉鎖までの時間が短縮され、より優れた美容品質の傷跡が得られるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド コンセントを提供することに同意し、少なくとも 18 歳で、一般的に健康で、5 ～ 7 か月の時間枠でフォローアップできる場合、登録の資格があります。
除外基準:
- 妊娠していることが知られている女性、未成年者、インフォームドコンセントを提供する能力がない、またはプロトコルに記載されている調査を完了する能力がない可能性のある患者は、この試験から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6ヶ月の瘢痕の質
時間枠：6ヵ月
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患者は、1 ～ 9 の範囲の評価尺度を使用しました。1 が最良の傷跡で、9 が最悪の傷跡です。
患者は、この範囲内の傷跡の写真を持っていて、選択を固定しました.
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6ヵ月
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創傷閉鎖を行う時間
時間枠：術中に
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皮膚深部閉鎖の完了から、滅菌ストリップの適用または皮下縫合による創傷の完全閉鎖までの時間
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術中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術後の切開快適性
時間枠：10日間
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0 から 10 までの快適性尺度を使用し、0 は非常に不快で、10 は非常に快適です
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn L Kerrigan, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月31日
最初の投稿 (推定)
2008年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。