Randomiseret kontrolleret forsøg med subkutikulær hudlukning versus Steri-strip S lukning
16. oktober 2023 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lukning af lineære snit i plastikkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner en ny coaptive filmanordning versus standard subkutikulære suturer for arkvalitet, patientkomfort og lukketid
Formål: Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er:
- at vurdere arkvalitet ud fra patient- og kirurgens perspektiv
- at vurdere patientens komfort i dagene umiddelbart efter operationen
- at vurdere den tid, det tager at gennemføre lukningen på operationsstuen.
- den økonomiske fordel eller omkostning for institutionen ved at bruge Steri Strip S vil også blive estimeret.
To lukkemetoder vil blive sammenlignet, en ny coaptiv filmanordning (Steri Strip S) versus standard subkutikulære suturer. De lineære snit vil omfatte standardsnitsegmenterne, der anvendes til en inverteret-T-lukning til bilateral brystreduktion, og de transabdominale snitsegmenter, der anvendes til abdominoplastik eller TRAM-klaphøst.
Vores hypotese er, at snitsegmenter lukket med Steri Strip S sammenlignet med standard subkutikulær lukning vil give ar af bedre kosmetisk kvalitet på kortere tid til lukning hos nybegyndere og ekspertkirurger til både bilateral brystreduktion og abdominoplastiske kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er berettiget til tilmelding, hvis de accepterer at give informeret samtykke, er mindst 18 år gamle, ved generelt godt helbred og tilgængelige for opfølgning inden for en tidsramme på 5-7 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der vides at være gravide, mindreårige, patienter, der potentielt er inkompetente til at give informeret samtykke eller gennemføre undersøgelserne beskrevet i vores protokol, vil blive udelukket fra dette forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arkvalitet 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne brugte en vurderingsskala med intervallet 1-9, hvor 1 er det bedste ar og 9 er det værste ar.
Patienterne havde billeder af ar inden for dette område for at forankre deres valg.
|
6 måneder
|
|
Tid til at udføre sårlukning
Tidsramme: intraoperativt
|
Tid fra færdiggørelse af dyb dermal lukning til fuldstændig lukning af sår, enten ved påføring af steri-strip eller ved subkutikulær sutur
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Postoperativ Incisional Comfort
Tidsramme: 10 dage
|
Brug af en komfortskala fra 0-10, hvor 0 er meget ubehageligt og 10 er meget behageligt
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn L Kerrigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2008
Først opslået (Anslået)
1. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPHS 20069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .