Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av subkutikulär hudförslutning kontra Steri-strip S-förslutning

16 oktober 2023 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Stänga linjära snitt i plastikkirurgi: en randomiserad klinisk prövning som jämför en ny coaptiv filmanordning kontra standard subkutikulära suturer för ärrkvalitet, patientkomfort och stängningstid

Syfte: Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är:

  1. att bedöma ärrkvaliteten ur patientens och kirurgens perspektiv
  2. för att bedöma patientens komfort under dagarna omedelbart efter operationen
  3. att bedöma tiden det tar att slutföra stängningen i operationssalen.
  4. Den ekonomiska fördelen eller kostnaden för institutionen att använda Steri Strip S kommer också att uppskattas.

Två förslutningsmetoder kommer att jämföras, en ny coaptiv filmanordning (Steri Strip S) kontra standard subkutikulära suturer. De linjära snitten kommer att inkludera standardsnittsegmenten som används för en inverterad-T-förslutning för bilateral bröstförminskning och de transabdominala snittsegmenten som används för bukplastik eller TRAM-flikskörd.

Vår hypotes är att snittsegment stängda med Steri Strip S jämfört med standard subkutikulär stängning, kommer att ge ärr av bättre kosmetisk kvalitet, på kortare tid till förslutning, med nybörjare och expertkirurger, för både bilateral bröstreduktion och bukplastikkirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade till inskrivning om de samtycker till att ge informerat samtycke, är minst 18 år gamla, vid allmänt god hälsa och tillgängliga för uppföljning inom 5-7 månaders tidsram.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är kända för att vara gravida, minderåriga, patienter som potentiellt är inkompetenta att ge informerat samtycke eller fylla i undersökningarna som beskrivs i vårt protokoll kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrkvalitet 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
Patienterna använde en betygsskala med intervallet 1-9 där 1 var det bästa ärret och 9 som det sämsta ärret. Patienterna hade foton av ärr inom detta intervall för att förankra sina val.
6 månader
Dags att utföra sårförslutning
Tidsram: intraoperativt
Tid från slutförandet av djup dermal stängning till fullständig stängning av såret, antingen genom applicering av steri-strip eller genom subkutikulär sutur
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Postoperativ Incisional Comfort
Tidsram: 10 dagar
Använd en komfortskala från 0-10 där 0 är väldigt obekvämt och 10 är väldigt bekvämt
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn L Kerrigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2008

Första postat (Beräknad)

1 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPHS 20069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstrekonstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera