Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška uzavření subkutikulární kůže versus uzavření Steri-strip S

16. října 2023 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Uzavření lineárních řezů v plastické chirurgii: Randomizovaná klinická studie srovnávající nové zařízení s koaptivním filmem a standardní subkutikulární stehy pro kvalitu jizvy, pohodlí pacienta a dobu uzavření

Účel: Cíle této randomizované klinické studie jsou:

  1. k posouzení kvality jizvy z pohledu pacienta a chirurga
  2. k posouzení pohodlí pacienta ve dnech bezprostředně po operaci
  3. zhodnotit dobu potřebnou k úplnému uzavření na operačním sále.
  4. bude také odhadnut finanční přínos nebo náklady pro instituci používání Steri Strip S.

Budou porovnány dvě metody uzavírání, nové koaptivní filmové zařízení (Steri Strip S) versus standardní subkutikulární stehy. Lineární řezy budou zahrnovat standardní řezné segmenty používané pro uzávěr obráceným T pro bilaterální zmenšení prsou a transabdominální řezné segmenty používané pro abdominoplastiku nebo odběr TRAM laloku.

Naší hypotézou je, že segmenty incizí uzavřené pomocí Steri Strip S ve srovnání se standardním subkutikulárním uzávěrem poskytnou jizvy lepší kosmetické kvality v kratším čase do uzávěru u začínajících i zkušených chirurgů, a to jak při oboustranném zmenšení prsou, tak při chirurgických zákrocích abdominoplastiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají nárok na zařazení, pokud souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu, jsou starší 18 let, jsou v dobrém zdravotním stavu a jsou k dispozici pro sledování v časovém rámci 5–7 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, o nichž je známo, že jsou těhotné, nezletilí, pacienti potenciálně nekompetentní poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit průzkumy popsané v našem protokolu budou z této studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita jizev 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti používali hodnotící stupnici s rozsahem 1-9, kde 1 byla nejlepší jizva a 9 byla nejhorší jizva. Pacienti měli fotografie jizev v tomto rozsahu, aby ukotvili jejich výběr.
6 měsíců
Čas provést uzávěr rány
Časové okno: intraoperačně
Doba od dokončení hlubokého dermálního uzávěru do úplného uzavření rány, buď aplikací steri-stripu, nebo subkutikulární suturou
intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační incizní komfort pacienta
Časové okno: 10 dní
Použití stupnice pohodlí od 0 do 10, přičemž 0 je velmi nepříjemné a 10 je velmi pohodlné
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn L Kerrigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPHS 20069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit