피하 피부 봉합 대 스테리-스트립 S 봉합의 무작위 대조 시험
2023년 10월 16일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
성형 수술에서 선형 절개 봉합: 흉터 품질, 환자의 편안함 및 봉합 시간에 대해 새로운 접착 필름 장치와 표준 피하 봉합사를 비교하는 무작위 임상 시험
목적: 이 무작위 임상 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 환자와 외과 의사의 관점에서 흉터 품질을 평가하기 위해
- 수술 직후 며칠 동안 환자의 편안함을 평가하기 위해
- 수술실에서 폐쇄를 완료하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
- Steri Strip S를 사용하는 기관에 대한 금전적 이익 또는 비용도 추정됩니다.
새로운 접합 필름 장치(Steri Strip S)와 표준 피하 봉합사의 두 가지 봉합 방법을 비교할 것입니다. 선형 절개에는 양측 유방 축소를 위한 거꾸로 된 T 폐쇄에 사용되는 표준 절개 부분과 복부 성형술 또는 TRAM 플랩 수확에 사용되는 경복부 절개 부분이 포함됩니다.
우리의 가설은 표준 피하 봉합과 비교하여 Steri Strip S로 봉합한 절개 부분이 양측 유방 축소 및 복부 성형 수술 절차 모두에서 초보자 및 전문 외과의와 함께 더 짧은 봉합 시간에 더 나은 미용 품질의 흉터를 생성할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의 제공에 동의하고 18세 이상이며 일반적으로 건강 상태가 양호하고 5-7개월 기간 내에 후속 조치가 가능한 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 여성, 미성년자, 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜에 설명된 설문 조사를 완료할 능력이 없는 환자는 이 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월의 흉터 품질
기간: 6 개월
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환자는 1-9 범위의 등급 척도를 사용했으며 1은 가장 좋은 흉터이고 9는 최악의 흉터입니다.
환자들은 선택을 고정하기 위해 이 범위 내의 흉터 사진을 가지고 있었습니다.
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6 개월
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상처 봉합을 수행할 시간
기간: 수술 중
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스테리스트립 적용 또는 표피하 봉합에 의한 깊은 진피 봉합 완료부터 상처의 완전한 봉합까지의 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 수술 후 절개 편안함
기간: 10 일
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0에서 10 사이의 편안함 척도를 사용합니다. 0은 매우 불편하고 10은 매우 편안합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn L Kerrigan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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