PegIntron インジェクターと Rebetol で治療された C 型慢性肝炎患者の実生活調査研究 (研究 P04538) (完了)

包含基準:

• C型慢性肝炎の参加者
• 18歳以上
• 未治療またはインターフェロン単剤療法への再発
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 好中球数 >= 1,500/ mm^3
• 甲状腺刺激ホルモン (TSH) は正常範囲内でなければなりません
• ヘモグロビン >= 12 gr/dl (女性); >= 13 gr/dl (男性)
• -静脈内薬物乱用者（元IVDA）の参加者は、少なくとも6か月間安定した代替を受けています
• 出産の可能性のある女性は、治療中およびその後 7 か月間、定期的な妊娠検査を受けなければなりません。 -出産の可能性のある性的に活発な女性参加者は、適切な避妊を実践している必要があります（子宮内避妊具、経口避妊薬、埋め込み避妊薬、外科的不妊手術、バリア法、または精管切除を受けた男性パートナーとの一夫一婦制の関係またはコンドームを使用している（+殺精子剤）治療期間および治療中止後7ヶ月間
• -性的に活発な男性参加者は、許容される避妊方法（精管切除、コンドーム+殺精子剤の使用、許容される避妊方法を実践する女性パートナーとの一夫一婦関係）を実践している必要があります 治療期間中および治療中止後7か月

除外基準:

• SPCおよび承認されたヨーロッパのラベルによる禁忌
• -活性物質または任意のインターフェロンまたは任意の賦形剤に対する過敏症
• 妊婦
• 授乳中の女性
• 重度の精神状態、特に重度のうつ病、自殺念慮または自殺企図の存在または病歴
• -過去6か月の不安定または制御されていない心臓病を含む、重度の既存の心臓病の病歴
• -慢性腎不全またはクレアチニンクリアランスが50 mL /分未満の参加者を含む、重度の衰弱性の病状
• 自己免疫性肝炎または自己免疫疾患の病歴
• 重度の肝機能障害または非代償性肝硬変
• 従来の治療法で制御できない場合を除き、既存の甲状腺疾患
• てんかんおよび/または中枢神経系機能の障害