Estudio de vigilancia de la vida real de pacientes con hepatitis C crónica tratados con el inyector PegIntron y Rebetol (Estudio P04538) (FINALIZADO)

Criterios de inclusión:

• Participantes con hepatitis C crónica
• Al menos 18 años
• Sin tratamiento previo o recaída a la monoterapia con interferón
• Plaquetas >= 100.000/mm^3
• Recuento de neutrófilos >= 1500/ mm^3
• La hormona estimulante de la tiroides (TSH) debe estar dentro de los límites normales
• Hemoglobina >= 12 gr/dl (mujeres); >= 13 gr/dl (machos)
• Los participantes que abusan de drogas intravenosas (Ex-IVDA) están bajo sustitución estable durante al menos 6 meses
• Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo de rutina mensualmente durante el tratamiento y durante los 7 meses posteriores. Las participantes femeninas sexualmente activas y en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos adecuados (dispositivo intrauterino, anticonceptivos orales, anticonceptivos implantados, esterilización quirúrgica, método de barrera o relación monógama con una pareja masculina que se haya sometido a una vasectomía o esté usando un condón (+ espermicida) durante el período de tratamiento y durante 7 meses después de suspender el tratamiento
• Los participantes masculinos sexualmente activos deben practicar métodos anticonceptivos aceptables (vasectomía, uso de condón + espermicida, relación monógama con una pareja femenina que practique un método anticonceptivo aceptable) durante el período de tratamiento y durante los 7 meses posteriores a la finalización del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones según ficha técnica y etiquetado europeo homologado
• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier interferón o a alguno de los excipientes
• Mujer embarazada
• Mujer que está amamantando
• Existencia o antecedentes de un trastorno psiquiátrico grave, en particular depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio
• Antecedentes de enfermedad cardíaca grave preexistente, incluida enfermedad cardíaca inestable o no controlada en los seis meses anteriores
• Afecciones médicas debilitantes graves, incluidos participantes con insuficiencia renal crónica o depuración de creatinina < 50 ml/min
• Hepatitis autoinmune o antecedentes de enfermedad autoinmune
• Disfunción hepática grave o cirrosis hepática descompensada
• Enfermedad tiroidea preexistente a menos que pueda controlarse con terapia convencional
• Epilepsia y/o compromiso de la función del sistema nervioso central