Наблюдение в реальных условиях за пациентами с хроническим гепатитом С, получавшими инжектор пегинтрона и ребетол (исследование P04538) (ЗАВЕРШЕНО)

Критерии включения:

• Участники с хроническим гепатитом С
• Не моложе 18 лет
• Отсутствие лечения или рецидив монотерапии интерфероном
• Тромбоциты >= 100 000/мм^3
• Количество нейтрофилов >= 1500/мм^3
• Тиреотропный гормон (ТТГ) должен быть в пределах нормы.
• Гемоглобин >= 12 г/дл (женщины); >= 13 г/дл (мужчины)
• Участники, злоупотребляющие внутривенными наркотиками (Ex-IVDA), находящиеся на стабильной заместительной терапии не менее 6 месяцев
• Женщины детородного возраста должны проходить плановый тест на беременность ежемесячно во время лечения и в течение 7 месяцев после него. Сексуально активные женщины детородного возраста должны практиковать адекватную контрацепцию (внутриматочная спираль, оральные контрацептивы, имплантированные контрацептивы, хирургическая стерилизация, барьерный метод или моногамные отношения с партнером-мужчиной, перенесшим вазэктомию или использующим презерватив (+ спермицид) во время беременности). период лечения и в течение 7 мес после прекращения лечения
• Сексуально активные участники мужского пола должны практиковать приемлемые методы контрацепции (вазэктомия, использование презерватива + спермицид, моногамные отношения с партнершей, которая использует приемлемый метод контрацепции) в течение периода лечения и в течение 7 месяцев после прекращения лечения.

Критерий исключения:

• Противопоказания согласно SPC и утвержденной европейской маркировке
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым интерферонам или к любому из вспомогательных веществ
• Беременная женщина
• Женщина, кормящая грудью
• Наличие или наличие в анамнезе тяжелого психического состояния, в частности тяжелой депрессии, суицидальных мыслей или попытки самоубийства
• Наличие в анамнезе тяжелого ранее существовавшего сердечного заболевания, включая нестабильное или неконтролируемое сердечное заболевание в течение предшествующих шести месяцев.
• Тяжелые изнурительные медицинские состояния, включая участников с хронической почечной недостаточностью или клиренсом креатинина < 50 мл/мин.
• Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе
• Тяжелая печеночная дисфункция или декомпенсированный цирроз печени
• Предшествующее заболевание щитовидной железы, если его нельзя контролировать с помощью традиционной терапии.
• Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы