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救急部門における地域ベースの薬物有害事象のスクリーニング戦略の開発

2011年2月15日 更新者:University of British Columbia
Adverse Drug Related Events (ADRE) は、カナダの救急部門 (ED) の訪問の主な原因です。 しかし救急医は、ED を訪れた患者の ADRE の半分しか認識しておらず、介入の機会を逃しています。 この研究の目的は、ADRE 患者を特定するスクリーニング戦略を開発することです。 私たちの仮説は、ED を呈している患者における ADRE のユーザーフレンドリーで信頼性の高いスクリーニング戦略の開発が実現可能であるというものです。 それが患者さんのケアの向上につながると信じています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景 医療に関連する予防可能な有害事象が原因で、毎年 9,250 ~ 23,750 人のカナダ人が死亡しています。 ADRE は、予防可能なすべての有害事象の 50% を占め、救急外来の最大 12% を引き起こします。 残念ながら、救急医はすべての ADRE の半分しか認識しておらず、介入する重要な機会を逃しています。

目的 この研究の目的は、ED を受診した患者を薬剤関連罹患率のリスクカテゴリーに正確に層別化する臨床決定規則を導き出すことです。 この手段により、臨床的に重要なADREを早期に特定できるため、投薬の最適化、ADREの治療、および将来のイベントの予防のための合理的な紹介が可能になります。

仮説 ED を受診した患者の ADRE について、迅速でユーザーフレンドリーで信頼性の高い臨床決定規則を開発することは可能です。

方法論 この前向き観察研究では、救急看護師と医師による標準化された評価を使用して、ED 患者の代表的なサンプルにおける ADRE の予測変数 (病歴、身体検査、臨床検査から) を評価します。 予測変数の評価者間の合意が測定され、臨床薬剤師は、看護および医師の評価を知らずに、標準化された検証済みのアルゴリズムを使用して ADRE を特定します。 再帰分割および/またはロジスティック回帰分析を使用して、ADRE の存在を検出するための予測変数の最適な組み合わせを決定します。 導出された臨床決定ルールの診断テスト特性を報告します。 臨床決定規則の検証は、将来の研究で計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1588

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Emergency Department, Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Emergency Department, St Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-参加機関の救急部門に来院する成人で、来院前の2週間に少なくとも1つの処方薬または市販薬を使用した。

説明

包含基準:

  • 19歳以上の成人
  • -プレゼンテーションの2週間前に、少なくとも1つの処方薬または市販薬を使用したと報告されています
  • プレゼンテーション時に利用可能な英語および/または翻訳者を話す。

除外基準:

  • 以前に登録された患者
  • 患者は入院サービスに直接転送されました。
  • 診察を受ける前に、または医師のアドバイスに反して立ち去る患者。
  • 予定された再来院のために ED に戻ってきた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corinne M. Hohl、University of British Columbia
  • スタディチェア:Jeffrey R. Brubacher、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Samuel B. Sheps、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Linda Dempster、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Garth Hunt、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Claude Stang、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Janet Joy、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Peter Loewen、University of British Columbia
  • スタディディレクター:Matthew Wiens、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月15日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H08-00510

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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