- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00727610
Разработка стратегии скрининга нежелательных явлений, связанных с наркотиками, в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Историческая справка От 9250 до 23 750 канадцев ежегодно умирают из-за предотвратимых нежелательных явлений, связанных с оказанием медицинской помощи. На ADRE приходится 50% всех предотвратимых нежелательных явлений, и они являются причиной до 12% посещений отделения неотложной помощи. К сожалению, врачи скорой помощи распознают только половину всех ADRE, упуская важные возможности для вмешательства.
Цель Целью данного исследования является получение правила принятия клинического решения, которое точно распределяет пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи, по категориям риска заболеваемости, связанной с приемом лекарств. Этот инструмент позволит на ранней стадии выявить клинически значимые ADRE, что позволит рационально направлять пациентов для оптимизации медикаментозного лечения, лечения ADRE и предотвращения будущих событий.
Гипотеза Разработка быстрого, удобного и надежного правила клинического принятия решения для ADRE у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, вполне осуществима.
Методология В этом проспективном обсервационном исследовании будут оцениваться переменные-предикторы (из анамнеза, физического осмотра и лабораторных тестов) для ADRE в репрезентативной выборке пациентов с ЭД с использованием стандартизированных оценок, проведенных медсестрами скорой помощи и врачами. Будет измеряться межэкспертное согласие переменных-предикторов, и клинические фармацевты, не осведомленные об оценках медицинских сестер и врачей, будут использовать стандартизированный проверенный алгоритм для определения ADRE. Рекурсивное разбиение и/или логистический регрессионный анализ будут использоваться для определения оптимальной комбинации переменных-предикторов для обнаружения наличия ADRE. Мы сообщим о характеристиках диагностического теста полученного правила клинического принятия решения. Проверка правила клинического принятия решений планируется в будущем исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Emergency Department, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Emergency Department, St Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Сообщается об использовании по крайней мере одного лекарства, отпускаемого по рецепту или без рецепта, за 2 недели до обращения.
- Владейте английским языком и/или переводчиком, доступным на момент презентации.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее зарегистрированные
- Пациентов переводят непосредственно в приемное отделение.
- Пациенты, которые уходят до того, как их осмотрят, или вопреки совету врача.
- Пациенты возвращаются в отделение неотложной помощи для планового повторного визита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corinne M. Hohl, University of British Columbia
- Учебный стул: Jeffrey R. Brubacher, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Samuel B. Sheps, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Linda Dempster, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Garth Hunt, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Claude Stang, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Janet Joy, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Peter Loewen, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Matthew Wiens, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H08-00510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .