- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00727610
Seulontastrategian kehittäminen päivystysosastolla huumeisiin liittyville yhteisöllisille haittatapahtumille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa 9 250–23 750 kanadalaista kuolee vuosittain ehkäistävissä olevien sairaanhoitoon liittyvien haittatapahtumien vuoksi. ADRE:t muodostavat 50 % kaikista estettävissä olevista haittatapahtumista ja aiheuttavat jopa 12 % ED-käynneistä. Valitettavasti ensiapulääkärit tunnistavat vain puolet kaikista ADRE:stä, menettäen ratkaisevia mahdollisuuksia puuttua asiaan.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on johtaa kliinisen päätöksen sääntö, joka jakaa tarkasti ED:lle saapuvat potilaat lääkkeisiin liittyvän sairastuvuuden riskikategorioihin. Tämä instrumentti mahdollistaa kliinisesti merkittävien ADRE:n varhaisen tunnistamisen, mikä mahdollistaa rationaalisen ohjauksen lääkityksen optimointia, ADRE:n hoitoa ja tulevien tapahtumien ehkäisyä varten.
Hypoteesi Nopean, käyttäjäystävällisen ja luotettavan kliinisen päätöksentekosäännön kehittäminen ADRE:lle potilaille, jotka hakeutuvat ensiapuun, on mahdollista.
Metodologia Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan ADRE:n ennustajamuuttujia (historiasta, fyysisestä tutkimuksesta ja laboratoriotesteistä) edustavassa ED-potilaiden otoksessa käyttämällä ensiapuhoitajien ja lääkäreiden standardoituja arviointeja. Ennustajamuuttujien arvioijien välinen sopimus mitataan, ja kliiniset farmaseutit, jotka ovat sokeutuneet sairaanhoitajan ja lääkärin arvioinneille, käyttävät standardoitua, validoitua algoritmia ADRE:iden tunnistamiseen. Rekursiivista osiointia ja/tai logistista regressioanalyysiä käytetään määrittämään optimaalinen ennustajamuuttujien yhdistelmä ADRE:n havaitsemiseksi. Raportoimme johdetun kliinisen päätöksen säännön diagnostiset testiominaisuudet. Kliinisen päätöksen säännön validointi suunnitellaan tulevassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Emergency Department, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Emergency Department, St Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Ilmoitettu käyttäneensä vähintään yhtä resepti- tai käsikauppalääkettä esittelyä edeltäneiden 2 viikon aikana
- Puhu englantia ja/tai kääntäjä on käytettävissä esittelyhetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautuneet potilaat
- Potilaat siirrettiin suoraan vastaanotolle.
- Potilaat, jotka lähtevät ennen saapumistaan tai vastoin lääkärin neuvoja.
- Potilaat, jotka palaavat päivystykseen suunniteltuun uudelleenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinne M. Hohl, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey R. Brubacher, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Samuel B. Sheps, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Linda Dempster, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Garth Hunt, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Claude Stang, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Janet Joy, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Peter Loewen, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Matthew Wiens, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-00510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .