Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een screeningstrategie voor op de gemeenschap gebaseerde bijwerkingen die verband houden met geneesmiddelen op de afdeling spoedeisende hulp

15 februari 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia

Adverse Drug Related Events (ADRE's) zijn een belangrijke oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) in Canada. Spoedeisende hulpartsen herkennen echter slechts de helft van alle ADRE's bij patiënten die zich op de SEH melden, waardoor ze kansen missen om in te grijpen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een screeningstrategie die patiënten met ADRE's identificeert. Onze hypothese is dat de ontwikkeling van een gebruiksvriendelijke, betrouwbare screeningstrategie voor ADRE's bij patiënten die zich op de SEH melden haalbaar is. Wij geloven dat dit zal leiden tot een betere patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ongewenste drugsgerelateerde gebeurtenissen

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Tussen 9250 en 23.750 Canadezen sterven elk jaar als gevolg van vermijdbare bijwerkingen die verband houden met medische zorg. ADRE's zijn verantwoordelijk voor 50% van alle vermijdbare bijwerkingen en veroorzaken tot 12% van de SEH-bezoeken. Helaas herkennen spoedeisende hulpartsen slechts de helft van alle ADRE's, waardoor ze cruciale kansen missen om in te grijpen.

Doel Het doel van deze studie is om een klinische beslisregel af te leiden die patiënten die zich op de SEH melden nauwkeurig indeelt in risicocategorieën voor drugsgerelateerde morbiditeit. Dit instrument zal een vroege identificatie van klinisch significante ADRE's mogelijk maken, waardoor rationele verwijzing mogelijk wordt voor medicatieoptimalisatie, behandeling van ADRE's en preventie van toekomstige gebeurtenissen.

Hypothese De ontwikkeling van een snelle, gebruiksvriendelijke betrouwbare klinische beslisregel voor ADRE's bij patiënten die zich op de SEH melden is haalbaar.

Methodologie Deze prospectieve observationele studie zal voorspellende variabelen (uit de anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests) voor ADRE's evalueren in een representatieve steekproef van SEH-patiënten met behulp van gestandaardiseerde beoordelingen door spoedeisende hulpverpleegkundigen en artsen. Interbeoordelaarsovereenstemming van voorspellende variabelen zal worden gemeten, en klinische apothekers, blind voor de beoordelingen door verpleegkundigen en artsen, zullen een gestandaardiseerd, gevalideerd algoritme gebruiken om ADRE's te identificeren. Recursieve partitionering en/of logistische regressieanalyse zullen worden gebruikt om de optimale combinatie van voorspellende variabelen te bepalen om de aanwezigheid van een ADRE te detecteren. We rapporteren diagnostische testkenmerken van de afgeleide klinische beslisregel. Validatie van de klinische beslisregel is gepland in een toekomstige studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1588

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Emergency Department, Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Emergency Department, St Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zich presenteren op de spoedeisende hulp van deelnemende instellingen en die in de 2 weken voorafgaand aan de presentatie ten minste één recept of vrij verkrijgbare medicatie hebben gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen ouder dan 19 jaar
Gerapporteerd ten minste één recept of vrij verkrijgbare medicatie te hebben gebruikt in de 2 weken voorafgaand aan de presentatie
Spreek Engels en/of vertaler beschikbaar op het moment van presentatie.

Uitsluitingscriteria:

Eerder ingeschreven patiënten
Patiënten gingen rechtstreeks over naar een opnamedienst.
Patiënten die vertrekken voordat ze zijn gezien of tegen medisch advies in.
Patiënten die terugkeren naar de SEH voor een gepland herbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health

Michael Smith Foundation for Health Research

Canadian Patient Safety Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Corinne M. Hohl, University of British Columbia
Studie stoel: Jeffrey R. Brubacher, University of British Columbia
Studie directeur: Samuel B. Sheps, University of British Columbia
Studie directeur: Linda Dempster, University of British Columbia
Studie directeur: Garth Hunt, University of British Columbia
Studie directeur: Claude Stang, University of British Columbia
Studie directeur: Janet Joy, University of British Columbia
Studie directeur: Peter Loewen, University of British Columbia
Studie directeur: Matthew Wiens, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

H08-00510

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .