Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii badań przesiewowych pod kątem zdarzeń niepożądanych związanych z lekami w lokalnej społeczności na oddziale ratunkowym

15 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADRE) są główną przyczyną wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) w Kanadzie. Jednak lekarze medycyny ratunkowej rozpoznają tylko połowę wszystkich ADRE u pacjentów zgłaszających się na SOR, tracąc możliwość interwencji. Celem tego badania jest opracowanie strategii badań przesiewowych, która identyfikuje pacjentów z ADRE. Naszą hipotezą jest to, że opracowanie przyjaznej dla użytkownika, niezawodnej strategii badań przesiewowych dla ADRE u pacjentów zgłaszających się na SOR jest wykonalne. Wierzymy, że przyczyni się to do poprawy opieki nad pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst Od 9250 do 23 750 Kanadyjczyków umiera każdego roku z powodu możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych związanych z opieką medyczną. ADRE stanowią 50% wszystkich możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych i powodują do 12% wizyt na ostrym dyżurze. Niestety, lekarze medycyny ratunkowej rozpoznają tylko połowę wszystkich ADRE, tracąc kluczowe możliwości interwencji.

Cel Celem tego badania jest uzyskanie reguły podejmowania decyzji klinicznych, która dokładnie dzieli pacjentów zgłaszających się na SOR na kategorie ryzyka zachorowalności związanej z lekami. Narzędzie to pozwoli na wczesną identyfikację klinicznie istotnych ADRE, umożliwiając racjonalne skierowanie na optymalizację leków, leczenie ADRE i zapobieganie przyszłym zdarzeniom.

Hipoteza Opracowanie szybkiej, przyjaznej dla użytkownika i wiarygodnej zasady podejmowania decyzji klinicznych dotyczących ADRE u pacjentów zgłaszających się na SOR jest wykonalne.

Metodologia To prospektywne badanie obserwacyjne oceni zmienne prognostyczne (z wywiadu, badania fizykalnego i testów laboratoryjnych) dla ADRE w reprezentatywnej próbie pacjentów z ostrym dyżurem przy użyciu standardowych ocen przeprowadzonych przez pielęgniarki ratunkowe i lekarzy. Zmierzona zostanie zgodność między oceniającymi zmiennych prognostycznych, a farmaceuci kliniczni, nie znając ocen pielęgniarek i lekarzy, użyją znormalizowanego, zatwierdzonego algorytmu do identyfikacji ADRE. Podział rekurencyjny i/lub analiza regresji logistycznej zostaną wykorzystane do określenia optymalnej kombinacji zmiennych predykcyjnych do wykrycia obecności ADRE. Podamy charakterystykę testu diagnostycznego pochodnej reguły decyzji klinicznej. Walidacja reguły podejmowania decyzji klinicznych jest planowana w przyszłym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1588

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Emergency Department, Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Emergency Department, St Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli zgłaszający się na oddziały ratunkowe uczestniczących instytucji, którzy używali co najmniej jednego leku na receptę lub bez recepty w ciągu 2 tygodni przed zgłoszeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 19 lat
  • Zgłoszono, że stosowano co najmniej jeden lek na receptę lub bez recepty w ciągu 2 tygodni przed prezentacją
  • Mów po angielsku i/lub tłumacz dostępny w czasie prezentacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zapisani wcześniej
  • Pacjenci przenoszeni bezpośrednio do izby przyjęć.
  • Pacjenci, którzy wychodzą przed wizytą lub wbrew zaleceniom lekarskim.
  • Pacjenci powracający na SOR na zaplanowaną wizytę ponowną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Vancouver Coastal Health
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Patient Safety Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Corinne M. Hohl, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Jeffrey R. Brubacher, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Samuel B. Sheps, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Linda Dempster, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Garth Hunt, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Claude Stang, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Janet Joy, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Peter Loewen, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Matthew Wiens, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-00510

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj