肝炎患者における INH の再感染における NAT2
2012年12月26日 更新者：National Taiwan University Hospital
抗結核薬誘発性肝炎患者におけるイソニアジド（INH）滴定の再チャレンジプロトコールにおけるN-アセチルトランスフェラーゼ2（NAT2）ジェノタイピングの応用
NAT2 ジェノタイピングの情報を、抗結核薬誘発性肝炎患者における INH 滴定の再チャレンジ プロトコールに適用します。
調査の概要
詳細な説明
NAT2 遺伝子型と INH の血清濃度に応じて INH 用量を調整します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Li-Jiuan Shen, Ph.D.
- 電話番号：8411 886-2-2312-3456
- メール：ljshen@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- INHを1週間以上服用している
- 肝機能異常
除外基準:
- INH誘発性肝異常を除外する
- 結核薬以外に肝異常を引き起こす既存の理由
- INHと相互作用する薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：INA線量調整、NAT2
再チャレンジされた INH の用量に続いて、各患者の NAT2 の遺伝子型解析の結果が続きます。
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再チャレンジされた INH の用量に続いて、各患者の NAT2 の遺伝子型解析の結果が続きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が INH に再感染した場合の肝毒性事象を減少させる
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際に薬理遺伝学スクリーニングを実施する際の経済性評価
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Jiuan Shen, Ph.D.、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予期された)
2015年11月1日
研究の完了 (予期された)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月26日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。