간염 환자의 INH 재도전에서 NAT2
2012년 12월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital
항결핵 약물 유발 간염 환자에서 INH(Isoniazid) 적정의 재도전 프로토콜에서 N-아세틸트랜스퍼라제 2(NAT2) 유전형 분석의 적용
항결핵 약물 유발 간염 환자의 INH 적정 재도전 프로토콜에 NAT2 유전자형 정보를 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
NAT2 유전자형 분석 및 INH의 혈청 농도에 따라 INH 용량을 조정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Li-Jiuan Shen, Ph.D.
- 전화번호: 8411 886-2-2312-3456
- 이메일: ljshen@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1주일 이상 INH 복용
- 비정상적인 간 기능
제외 기준:
- INH로 인한 간 이상을 배제
- 결핵약물 이외의 간이상을 일으키는 기존의 원인
- INH와 상호 작용하는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INA 선량 조정, NAT2
재투여된 INH 용량에 이어 각 환자의 NAT2 유전형 분석 결과가 나옵니다.
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재투여된 INH 용량에 이어 각 환자의 NAT2 유전형 분석 결과가 나옵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 INH로 재투여될 때 간독성 사건 감소
기간: 6-12개월
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 약물유전학 스크리닝 수행의 경제성 평가
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20080515M
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