Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NAT2 при повторном назначении изониазида у пациентов с гепатитом

26 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Применение генотипирования N-ацетилтрансферазы 2 (NAT2) в повторном протоколе титрования изониазида (INH) у пациентов с гепатитом, индуцированным противотуберкулезными препаратами

Применить информацию о генотипировании NAT2 в протоколе повторной стимуляции титрования изониазида у пациентов с гепатитом, вызванным противотуберкулезными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

корректировка дозы INH в соответствии с генотипированием NAT2 и концентрацией INH в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Li-Jiuan Shen, Ph.D.
          • Номер телефона: 8411 886-2-2312-3456
          • Электронная почта: ljshen@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Прием изониазида более 1 недели
  • Аномальная функция печени

Критерий исключения:

  • Исключить аномалии печени, вызванные изониазидом.
  • Существующие причины, вызывающие аномалии печени, кроме противотуберкулезных препаратов
  • Прием препаратов, которые взаимодействуют с INH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коррекция дозы ИНА, NAT2
За дозой повторно введенного INH следуют результаты генотипирования NAT2 у каждого пациента.
Лекарство: Изониазид (Рифина)
За дозой повторно введенного INH следуют результаты генотипирования NAT2 у каждого пациента.
Другие имена:
  • Изониазид
  • Рифина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшить случаи гепатотоксичности при повторном введении пациентам изониазида.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экономическая оценка проведения фармакогенетического скрининга на практике
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Следователи

  • Главный следователь: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20080515M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться