Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAT2 vid återutmaning av INH hos patienter med hepatit

26 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Tillämpningen av N-acetyltransferas 2 (NAT2) genotypning i Re-challenge Protocol of Isoniazid (INH) titrering hos patienter med anti-TB-läkemedelsinducerad hepatit

Tillämpa informationen om NAT2-genotypning i återutmaningsprotokollet för INH-titrering hos patienter med anti-TB-läkemedelsinducerad hepatit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

justering av INH-dos enligt NAT2-genotypning och serumkoncentration av INH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Har tagit INH i mer än 1 vecka
  • Onormal leverfunktion

Exklusions kriterier:

  • Uteslut den INH-inducerade leveravvikelsen
  • Befintliga orsaker att orsaka leverabnormalitet andra än TB-medicinering
  • Tar läkemedel som interagerar med INH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: INA dosjustering, NAT2
Dosen av den återutmanade INH följs av resultaten av genotypningen av NAT2 hos varje patient.
Läkemedel: Isoniazid (Rifinah)
Dosen av den återutmanade INH följs av resultaten av genotypningen av NAT2 hos varje patient.
Andra namn:
  • Isoniazid
  • Rifinah

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska händelserna av hepatotoxicitet när patienter återutsätts för INH
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ekonomisk utvärdering av att utföra farmakogenetisk screening i praktiken
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20080515M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Kliniska prövningar på Isoniazid (Rifinah)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera