Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAT2 i re-utfordring av INH hos pasienter med hepatitt

26. desember 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anvendelsen av N-acetyltransferase 2 (NAT2) genotyping i Re-challenge Protocol of Isoniazid (INH) titrering hos pasienter med anti-TB medisiner-indusert hepatitt

Bruk informasjonen om NAT2-genotyping i re-challenge-protokollen for INH-titrering hos pasienter med anti-TB-medisinindusert hepatitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

justering av INH-dose i henhold til NAT2-genotyping og serumkonsentrasjon av INH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Tatt INH i mer enn 1 uke
  • Unormal leverfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukk den INH-induserte leverabnormiteten
  • Eksisterende årsaker til å forårsake leverabnormitet andre enn TB-medisiner
  • Tar medikamenter som interagerer med INH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: INA dosejustering, NAT2
Dosen av den re-utfordrede INH følges av resultatene av genotypingen av NAT2 hos hver pasient.
Legemiddel: Isoniazid (Rifinah)
Dosen av den re-utfordrede INH følges av resultatene av genotypingen av NAT2 hos hver pasient.
Andre navn:
  • Isoniazid
  • Rifinah

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser hendelsene av levertoksisitet når pasienter re-utfordres med INH
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økonomisk evaluering av å utføre farmakogenetikkscreening i praksis
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20080515M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på Isoniazid (Rifinah)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere