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NAT2 in Re-challenge di INH in pazienti con epatite

26 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'applicazione della genotipizzazione N-acetiltransferasi 2 (NAT2) nel protocollo di re-challenge della titolazione di isoniazide (INH) in pazienti con epatite indotta da farmaci anti-TBC

Applicare le informazioni sulla genotipizzazione NAT2 nel protocollo di re-challenge della titolazione di INH in pazienti con epatite indotta da farmaci anti-TB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

aggiustando la dose di INH in base alla genotipizzazione NAT2 e alla concentrazione sierica di INH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Li-Jiuan Shen, Ph.D.
          • Numero di telefono: 8411 886-2-2312-3456
          • Email: ljshen@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Preso INH per più di 1 settimana
  • Funzionalità epatica anormale

Criteri di esclusione:

  • Escludere l'anomalia epatica indotta da INH
  • Ragioni esistenti per causare anormalità epatiche diverse dai farmaci per la tubercolosi
  • Assunzione di farmaci che interagiscono con INH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aggiustamento della dose INA, NAT2
La dose dell'INH riproposto è seguita dai risultati della genotipizzazione di NAT2 in ciascun paziente.
Droga: Isoniazide (Rifinah)
La dose dell'INH riproposto è seguita dai risultati della genotipizzazione di NAT2 in ciascun paziente.
Altri nomi:
  • Isoniazide
  • Rifinah

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuire gli eventi di epatotossicità quando i pazienti vengono nuovamente trattati con INH
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione economica dell'esecuzione pratica dello screening farmacogenetico
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

6 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20080515M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Prove cliniche su Isoniazide (Rifinah)

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