Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAT2 bij heruitdaging van INH bij patiënten met hepatitis

26 december 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De toepassing van de N-acetyltransferase 2 (NAT2)-genotypering bij het hernieuwde provocatieprotocol van isoniazide-titratie (INH) bij patiënten met door anti-tbc-medicatie geïnduceerde hepatitis

Pas de informatie van NAT2-genotypering toe in het re-challenge-protocol van INH-titratie bij patiënten met door anti-tbc-medicatie geïnduceerde hepatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

aanpassing INH-dosis volgens NAT2-genotypering en serumconcentratie van INH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Li-Jiuan Shen, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 8411 886-2-2312-3456
          • E-mail: ljshen@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Langer dan 1 week INH genomen
  • Abnormale leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit de door INH veroorzaakte leverafwijking uit
  • Bestaande redenen om andere leverafwijkingen dan tbc-medicatie te veroorzaken
  • Geneesmiddelen gebruiken die interageren met INH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: INA dosisaanpassing, NAT2
De dosis van de opnieuw uitgedaagde INH wordt gevolgd door de resultaten van de genotypering van NAT2 bij elke patiënt.
Geneesmiddel: Isoniazide (Rifinah)
De dosis van de opnieuw uitgedaagde INH wordt gevolgd door de resultaten van de genotypering van NAT2 bij elke patiënt.
Andere namen:
  • Isoniazide
  • Rifina

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminder de gebeurtenissen van hepatotoxiciteit wanneer patiënten opnieuw worden uitgedaagd met INH
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
economische evaluatie van het uitvoeren van farmacogenetische screening in de praktijk
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20080515M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren