Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAT2 i genudfordring af INH hos patienter med hepatitis

26. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelsen af ​​N-acetyltransferase 2 (NAT2) genotypning i re-challenge protokol for isoniazid (INH) titrering hos patienter med anti-TB medicin-induceret hepatitis

Anvend oplysningerne om NAT2-genotypning i re-challenge-protokollen for INH-titrering hos patienter med anti-TB-medicin induceret hepatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

justering af INH-dosis i henhold til NAT2-genotypebestemmelse og serumkoncentration af INH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Taget INH i mere end 1 uge
  • Unormal leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukke den INH-inducerede leverabnormitet
  • Eksisterende årsager til at forårsage leverabnormitet ud over TB-medicin
  • Indtagelse af lægemidler, der interagerer med INH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: INA dosisjustering, NAT2
Dosis af den genudfordrede INH efterfølges af resultaterne af genotypningen af ​​NAT2 i hver patient.
Medicin: Isoniazid (Rifinah)
Dosis af den genudfordrede INH efterfølges af resultaterne af genotypningen af ​​NAT2 i hver patient.
Andre navne:
  • Isoniazid
  • Rifinah

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducer hændelserne af hepatotoksicitet, når patienter genudfordres med INH
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økonomisk evaluering af udførelse af farmakogenetisk screening i praksis
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2008

Først opslået (SKØN)

6. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080515M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Isoniazid (Rifinah)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner