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NAT2 em Re-desafio de INH em Pacientes com Hepatite

26 de dezembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A aplicação da genotipagem da N-acetiltransferase 2 (NAT2) no protocolo de reintrodução da titulação de isoniazida (INH) em pacientes com hepatite induzida por medicamentos anti-TB

Aplicar as informações da genotipagem NAT2 no protocolo de re-desafio da titulação de INH em pacientes com hepatite induzida por medicamentos anti-TB.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ajustando a dose de INH de acordo com a genotipagem de NAT2 e a concentração sérica de INH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Li-Jiuan Shen, Ph.D.
          • Número de telefone: 8411 886-2-2312-3456
          • E-mail: ljshen@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Tomou INH por mais de 1 semana
  • Função hepática anormal

Critério de exclusão:

  • Descartar a anormalidade hepática induzida por INH
  • Razões existentes para causar anormalidades hepáticas além da medicação para tuberculose
  • Tomar medicamentos que interagem com a INH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ajuste de dose de INA, NAT2
A dose da INH re-desafiada é seguida pelos resultados da genotipagem de NAT2 em cada paciente.
Medicamento: Isoniazida (Rifinah)
A dose da INH re-desafiada é seguida pelos resultados da genotipagem de NAT2 em cada paciente.
Outros nomes:
  • Isoniazida
  • Rifinah

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuir os eventos de hepatotoxicidade quando os pacientes são reintroduzidos com INH
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliação econômica da realização de triagem farmacogenética na prática
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20080515M

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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