Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAT2 při opětovném podání INH u pacientů s hepatitidou

26. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Využití genotypizace N-acetyltransferázy 2 (NAT2) v protokolu opakované výzvy titrace izoniazidu (INH) u pacientů s hepatitidou vyvolanou léky proti TBC

Aplikujte informace o genotypizaci NAT2 do protokolu opětovné provokace titrace INH u pacientů s hepatitidou vyvolanou léky proti TBC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

úprava dávky INH podle genotypizace NAT2 a sérové ​​koncentrace INH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Li-Jiuan Shen, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 8411 886-2-2312-3456
          • E-mail: ljshen@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • INH se užívá déle než 1 týden
  • Abnormální funkce jater

Kritéria vyloučení:

  • Vylučte jaterní abnormalitu vyvolanou INH
  • Existující důvody pro způsobení jaterní abnormality jiné než léky na TBC
  • Užívání léků, které interagují s INH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Úprava dávky INA, NAT2
Po dávce znovu infikovaného INH následují výsledky genotypizace NAT2 u každého pacienta.
Lék: Isoniazid (Rifinah)
Po dávce znovu infikovaného INH následují výsledky genotypizace NAT2 u každého pacienta.
Ostatní jména:
  • Isoniazid
  • Rifinah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snižte výskyt hepatotoxicity při opětovném podání INH
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ekonomické zhodnocení provádění farmakogenetického screeningu v praxi
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Jiuan Shen, Ph.D., National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20080515M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Isoniazid (Rifinah)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit