ジスルフィラムとコカインの自己投与の関係に関する研究。
2023年6月27日 更新者:Christopher Verrico、Baylor College of Medicine
コカイン自己投与の実験室モデル
コカイン依存症の問題は、依然として医学的、社会的、および法律上の主要な懸念事項です。
いくつかの研究は、ジスルフィラムがコカイン依存症の治療に有益である可能性があることを示唆しています.
一般的な仮定は、ジスルフィラム治療は、DA の利用可能性を高めることによって、覚せい剤の嫌悪面を強化するというものです。
この研究は、C / C DBH遺伝子型を持つ人の血漿活性を測定することを目的としています。これは、より高いDBH活性に関連しており、その後ジスルフィラム治療をより効果的にします。コカイン自己投与の実験室モデル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77056
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. コカイン依存症の DSM IV 基準を満たす。 2. 喫煙または点滴によるコカイン使用の自己申告歴がある。 参加者は、過去 1 か月間の少なくとも毎週の使用を報告し、試験参加の週にコカイン陽性の尿検査を受けなければなりません。 3. 48 時間のウォッシュアウト期間後、次のようなバイタル サインがある。安静時脈拍は 50 ~ 80 bpm、血圧は収縮期 105 ~ 130 mm Hg および拡張期 45 ~ 80 mm Hg。 4.次の例外を除いて、正常範囲内(+/- 10%)の血液学および化学検査を受けます:a)肝機能検査(総ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ)<3 x正常の上限、および b) 腎機能検査 (クレアチニンおよび BUN) < 2 x 正常上限; 5.正常な洞調律、正常な伝導、および臨床的に重大な不整脈がないことを示すベースライン心電図を持っています;そして6。 -入院中の医師および主任研究者の判断において、臨床的に重大な禁忌がないことを示す病歴および標準的な身体検査があります 研究参加。
除外基準:
1.発作または脳損傷を示唆する病歴または証拠がある 2.意識喪失、胸痛、またはてんかん発作を含む、コカインに対する以前の医学的副作用がある3. 次のような神経疾患または精神疾患がある。
- MINI(または必要に応じてSCID)によって評価された精神病、双極性障害または大うつ病;
- 臨床面接によって評価された器質的な脳疾患または認知症;
- -継続的な治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする精神障害の病歴;
MINIによって評価された過去3か月以内の自殺未遂の履歴、および/またはMINIによって評価された現在の自殺念慮/計画; 4. PIによって決定されるように、臨床的に重要な心臓病または高血圧の証拠がある; 5. PIによって決定されるように、初期の心血管罹患率または死亡率の一等親血縁者に家族歴がある; 6.神経内分泌、自己免疫、腎臓、肝臓、または活動性の感染症を含む、未治療または不安定な医学的疾患の証拠がある; 7. HIVに感染しており、現在症状がある、エイズと診断されている、または抗レトロウイルス薬を受けている; 8.喘息、慢性的な咳や喘鳴、またはその他の呼吸器疾患の病歴がある; 9.PIの意見では、禁断症状につながる可能性が高い現在の大量のアルコール摂取; 10. プロトコル中および退院後少なくとも 1 週間はアルコールを控えることを拒否します。
11.PIおよび/または入院中の医師の意見では、研究の安全および/または成功した完了を妨げる他の病気、状態、または薬物の使用があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コカインの自己投与
時間枠:4日
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コカインの強化効果は、被験者が事前にサンプリングされたコカイン用量または金銭的価値が増加する現金のいずれかを選択して摂取する自己投与手順を使用して測定されました。
各薬物状態 (つまり、プラセボとジスルフィラム) にわたるコカインの平均選択肢数が報告されます。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Thomas Newton, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月6日
最初の投稿 (推定)
2008年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。