Un estudio de la relación entre el disulfiram y la autoadministración de cocaína.

Criterios de inclusión:

• 1. Cumplir con los criterios del DSM IV para la dependencia de la cocaína; 2. Tener antecedentes autoinformados de consumo de cocaína por vía intravenosa o fumada. Los participantes deben informar al menos el uso semanal durante el último mes y tener una prueba de orina positiva para cocaína en la semana de ingreso al estudio; 3. Tener signos vitales después de un período de lavado de 48 horas de la siguiente manera: pulso en reposo entre 50 y 80 lpm, presión arterial entre 105-130 mm Hg sistólica y 45-80 mm Hg diastólica; 4. Tener pruebas de laboratorio de hematología y química que estén dentro de los límites normales (+/- 10 %) con las siguientes excepciones: a) pruebas de función hepática (bilirrubina total, ALT, AST y fosfatasa alcalina) < 3 veces el límite superior de la normalidad , y b) pruebas de función renal (creatinina y BUN) < 2 x el límite superior de la normalidad; 5. Tener un ECG inicial que demuestre ritmo sinusal normal, conducción normal y arritmias clínicamente no significativas; y 6 Tener un historial médico y un examen físico estándar que demuestre que no tiene contraindicaciones clínicamente significativas para participar en el estudio, a juicio del médico que lo admitió y del investigador principal.

Criterio de exclusión:

• 1. Tener antecedentes o evidencia que sugiera convulsiones o lesión cerebral 2. Tener alguna reacción médica adversa previa a la cocaína, incluida pérdida del conocimiento, dolor de pecho o convulsiones epilépticas; 3. Tener trastornos neurológicos o psiquiátricos, tales como:

  • psicosis, enfermedad bipolar o depresión mayor evaluada por MINI (o SCID si es necesario);
  • enfermedad cerebral orgánica o demencia evaluada mediante entrevista clínica;
  • antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento continuo o que dificulte el cumplimiento del estudio;

  • antecedentes de intentos de suicidio en los últimos tres meses evaluados por MINI y/o idea/plan suicida actual evaluado por MINI; 4. Tener evidencia de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o hipertensión, según lo determine el PI; 5. Tener antecedentes familiares en familiares de primer grado de morbilidad o mortalidad cardiovascular temprana, según lo determine el IP; 6. Tener evidencia de enfermedad médica no tratada o inestable que incluye: enfermedad neuroendocrina, autoinmune, renal, hepática o infecciosa activa; 7. Tiene VIH y actualmente es sintomático, tiene un diagnóstico de SIDA o está recibiendo medicamentos antirretrovirales; 8. Tener antecedentes de asma, tos y sibilancias crónicas u otras enfermedades respiratorias; 9. Ingesta actual intensa de alcohol que probablemente provoque síntomas de abstinencia, en opinión del PI; 10 Negarse a abstenerse de alcohol durante el protocolo y durante al menos una semana después del alta.

    11. Tiene cualquier otra enfermedad, condición o uso de medicamentos que, en opinión del PI y/o el médico que lo admitió, impediría la finalización segura y/o exitosa del estudio.