Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus disulfiraamin ja kokaiinin itseantamisen välisestä suhteesta.

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Christopher Verrico, Baylor College of Medicine

Kokaiinin itseantamisen laboratoriomallit

Kokaiiniriippuvuuden ongelma on edelleen suuri lääketieteellinen, sosiaalinen ja oikeudellinen huolenaihe. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että disulfiraami voi olla hyödyllinen kokaiiniriippuvuuden hoidossa. Yleinen oletus on ollut, että disulfiraamihoito lisää DA:n saatavuutta lisäämällä stimulanttien vastenmielisiä puolia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata plasman aktiivisuutta niillä, joilla on C/C DBH-genotyyppi, mikä liittyy korkeampaan DBH-aktiivisuuteen, mikä tekee disulfiraamihoidosta tehokkaampaa, sekä määrittää disulfiraamihoidon vaikutukset kokaiinin itseantoon ihmisillä. kokaiinin itseantamisen laboratoriomalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Täytä kokaiiniriippuvuuden DSM IV -kriteerit; 2. On itse ilmoittanut käyttäneensä kokaiinia savustetun tai suonensisäisen reitin kautta. Osallistujien on raportoitava vähintään viikoittainen käyttö kuluneen kuukauden ajalta ja heillä on oltava kokaiinipositiivinen virtsatesti viikolla, jolloin he osallistuvat tutkimukseen; 3. Elintoiminnot 48 tunnin huuhtoutumisjakson jälkeen seuraavasti: lepopulssi 50-80 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine 105-130 mmHg ja diastolinen 45-80 mmHg; 4. Hematologiset ja kemialliset laboratoriokokeet ovat normaalirajoissa (+/- 10 %) seuraavia poikkeuksia lukuun ottamatta: a) maksan toimintakokeet (kokonaisbilirubiini, ALAT, ASAT ja alkalinen fosfataasi) < 3 x normaalin yläraja ja b) munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja BUN) < 2 x normaalin yläraja; 5. Sinulla on lähtötilanteen EKG, joka osoittaa normaalin sinusrytmin, normaalin johtumisen eikä kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä; ja 6. Sinulla on oltava sairaushistoria ja tavallinen fyysinen tarkastus, jotka eivät osoita kliinisesti merkittäviä vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle, hyväksyvän lääkärin ja päätutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. sinulla on kokemusta tai todisteita, jotka viittaavat kohtauksiin tai aivovammaan. 2. Onko sinulla aikaisempi lääketieteellinen haittavaikutus kokaiinille, mukaan lukien tajunnan menetys, rintakipu tai epileptinen kohtaus; 3. Sinulla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, kuten:

    • psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus MINI:n (tai tarvittaessa SCID:n) arvioimana;
    • kliinisellä haastattelulla arvioitu orgaaninen aivosairaus tai dementia;
    • aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaatisi jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimusten noudattamista;
    • itsemurhayrityshistoria viimeisen kolmen kuukauden aikana MINI:n arvioituna ja/tai nykyinen itsemurha-ajatukset/suunnitelma MINI:n arvioiden mukaan; 4. Sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta tai verenpaineesta PI:n määrittämänä; 5. Suvussa ensimmäisen asteen sukulaisissa on ollut varhaista sydän- ja verisuonisairauksia tai -kuolleisuutta PI:n määrittämänä; 6. Sinulla on näyttöä hoitamattomasta tai epästabiilista lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien: neuroendokriininen, autoimmuuni-, munuais-, maksa- tai aktiivinen tartuntatauti; 7. sinulla on HIV ja sinulla on tällä hetkellä oireita, sinulla on AIDS-diagnoosi tai saat antiretroviraalista lääkitystä; 8. Onko sinulla aiemmin astmaa, kroonista yskää ja hengityksen vinkumista tai muita hengitystiesairauksia; 9. Runsas alkoholinkäyttö, joka todennäköisesti johtaa vieroitusoireisiin PI:n mielestä; 10. Älä käytä alkoholia protokollan aikana ja vähintään viikon ajan kotiutuksen jälkeen.

      11. Sinulla on jokin muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka PI:n ja/tai vastaanottavan lääkärin näkemyksen mukaan estäisi tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
0mg päivittäin
Kokeellinen: 2
disulfiraami
250 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiini Itsehoito
Aikaikkuna: 4 päivää
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä itseannostelumenettelyä, jossa koehenkilöt päättivät ottaa aiemmin näytteiksi otettuja kokaiiniannoksia tai käteistä, joiden rahallinen arvo on kasvava. Kokaiinivalintojen keskimääräinen määrä kussakin lääketilanteessa (eli lumelääke ja disulfiraami) on raportoitu.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Newton, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa