Badanie związku między disulfiramem a samodzielnym podawaniem kokainy.

Kryteria przyjęcia:

• 1. Spełnij kryteria DSM IV dotyczące uzależnienia od kokainy; 2. Mieć udokumentowaną historię używania kokainy w postaci palonej lub dożylnej. Uczestnicy muszą zgłaszać co najmniej tygodniowe zażywanie w ciągu ostatniego miesiąca i mieć pozytywny wynik testu moczu na obecność kokainy w tygodniu rozpoczęcia badania; 3. Mieć oznaki życiowe po 48-godzinnym okresie wypłukiwania w następujący sposób: tętno spoczynkowe między 50 a 80 uderzeń na minutę, ciśnienie krwi między 105-130 mm Hg skurczowe i 45-80 mm Hg rozkurczowe; 4. Wykonaj badania laboratoryjne hematologii i chemii, które mieszczą się w granicach normy (+/- 10%) z następującymi wyjątkami: a) testy czynnościowe wątroby (bilirubina całkowita, ALT, AspAT i fosfataza zasadowa) < 3 x górna granica normy oraz b) wyniki testów czynności nerek (kreatynina i BUN) < 2 x górna granica normy; 5. Mieć wyjściowe EKG wykazujące prawidłowy rytm zatokowy, prawidłowe przewodzenie i brak klinicznie istotnych zaburzeń rytmu; i 6. Mieć wywiad lekarski i standardowe badanie fizykalne wykazujące brak istotnych klinicznie przeciwwskazań do udziału w badaniu, w ocenie lekarza przyjmującego i głównego badacza.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Mieć jakąkolwiek historię lub dowody wskazujące na napady padaczkowe lub uszkodzenie mózgu. 2. Mieć jakąkolwiek wcześniejszą medycznie niepożądaną reakcję na kokainę, w tym utratę przytomności, ból w klatce piersiowej lub napad padaczkowy; 3. Mają zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, takie jak:

  • psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja według oceny MINI (lub SCID, jeśli to konieczne);
  • organiczna choroba mózgu lub otępienie oceniane na podstawie wywiadu klinicznego;
  • historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, które wymagałyby ciągłego leczenia lub które utrudniałyby przestrzeganie zasad badania;

  • historia prób samobójczych w ciągu ostatnich trzech miesięcy oceniana przez MINI i/lub obecne myśli/plany samobójcze oceniane przez MINI; 4. Mieć dowody klinicznie istotnej choroby serca lub nadciśnienia tętniczego, zgodnie z ustaleniami PI; 5. Mieć w rodzinie krewnych pierwszego stopnia wczesną zachorowalność lub śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgodnie z ustaleniami PI; 6. Mieć dowody na nieleczoną lub niestabilną chorobę medyczną, w tym: chorobę neuroendokrynną, autoimmunologiczną, nerek, wątroby lub czynną chorobę zakaźną; 7. Mają HIV i obecnie wykazują objawy, mają zdiagnozowany AIDS lub otrzymują leki przeciwretrowirusowe; 8. Mieć w przeszłości astmę, przewlekły kaszel i świszczący oddech lub inne choroby układu oddechowego; 9. Duże, bieżące spożycie alkoholu, które w opinii PI może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych; 10. Odmówić powstrzymania się od alkoholu podczas protokołu i przez co najmniej tydzień po wypisie.

    11. Mieć jakąkolwiek inną chorobę, schorzenie lub zażywać leki, które w opinii PI i/lub lekarza przyjmującego mogłyby uniemożliwić bezpieczne i/lub pomyślne ukończenie badania.