Eine Studie über die Beziehung zwischen Disulfiram und Kokain-Selbstverabreichung.

Einschlusskriterien:

• 1. Erfüllung der DSM IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit; 2. Haben Sie eine selbstberichtete Geschichte des Konsums von Kokain auf gerauchtem oder intravenösem Weg. Die Teilnehmer müssen einen mindestens wöchentlichen Konsum für den vergangenen Monat melden und in der Woche des Studieneintritts einen Kokain-positiven Urintest haben; 3. Haben Sie nach einer 48-stündigen Auswaschphase folgende Vitalfunktionen: Ruhepuls zwischen 50 und 80 bpm, Blutdruck zwischen 105-130 mm Hg systolisch und 45-80 mm Hg diastolisch; 4. Haben Sie hämatologische und chemische Labortests, die innerhalb der normalen (+/- 10 %) Grenzen liegen, mit den folgenden Ausnahmen: a) Leberfunktionstests (Gesamtbilirubin, ALT, AST und alkalische Phosphatase) < 3 x die obere Grenze des Normalwerts und b) Nierenfunktionstests (Kreatinin und BUN) < 2 x die Obergrenze des Normalwerts; 5. Haben Sie ein Basis-EKG, das einen normalen Sinusrhythmus, eine normale Überleitung und keine klinisch signifikanten Arrhythmien zeigt; und 6. Haben Sie eine Anamnese und eine körperliche Standarduntersuchung, die nach Einschätzung des aufnehmenden Arztes und des Hauptprüfarztes keine klinisch signifikanten Kontraindikationen für die Studienteilnahme zeigen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorgeschichte oder Hinweise auf Krampfanfälle oder Hirnverletzungen haben 2. Frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf Kokain, einschließlich Bewusstseinsverlust, Brustschmerzen oder epileptische Anfälle; 3. Haben Sie neurologische oder psychiatrische Störungen, wie zum Beispiel:

  • Psychose, bipolare Erkrankung oder schwere Depression, wie von MINI (oder SCID, falls erforderlich) beurteilt;
  • organische Hirnerkrankung oder Demenz, beurteilt durch klinisches Interview;
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die eine laufende Behandlung erfordern würde oder die die Einhaltung der Studie erschweren würde;

  • Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb der letzten drei Monate, bewertet von MINI und/oder aktuelle Suizidgedanken/-pläne, wie von MINI bewertet; 4. Beweise für eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben, wie vom PI festgestellt; 5. eine Familienanamnese bei Verwandten ersten Grades mit früher kardiovaskulärer Morbidität oder Mortalität haben, wie vom PI bestimmt; 6. Beweise für eine unbehandelte oder instabile medizinische Erkrankung haben, einschließlich: neuroendokrine, Autoimmun-, Nieren-, Leber- oder aktive Infektionskrankheit; 7. HIV haben und derzeit symptomatisch sind, eine AIDS-Diagnose haben oder antiretrovirale Medikamente erhalten; 8. Vorgeschichte von Asthma, chronischem Husten und Keuchen oder anderen Atemwegserkrankungen haben; 9. Starker aktueller Alkoholkonsum, der nach Ansicht des PI wahrscheinlich zu Entzugserscheinungen führt; 10. Verzichten Sie während des Protokolls und mindestens eine Woche nach der Entlassung auf Alkohol.

    11. Haben Sie eine andere Krankheit, einen Zustand oder die Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des PI und / oder des aufnehmenden Arztes einen sicheren und / oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würden.